蛋白质检验试剂（盒）校准品检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：阳性参考品符合率检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：YBS00222005 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 5.4

检测项：阳性参考品符合率检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：阴性参考品符合率检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：尿蛋白质检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第三篇、第一章、第四节）

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB5009.5-2010

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装丙烯腈-苯乙烯成型品标准：食品包装丙烯腈-苯乙烯成型品中蒸发残渣测定GB17326-1998

检测项：蒸发残渣检测样品：食品相关产品-食品包装用发泡聚苯乙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T50 09.60-2003

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：粗蛋白质检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法GB/T6432-1994

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法）》GB/T2910.4-2009

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：粗蛋白质检测样品：粮食、油料、粮油标准：粮油检验植物油料粗蛋白质的测定GB/T 14489.2-2008

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：氮和粗蛋白质检测样品：粮食、油料、粮油标准：谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算凯氏法 GB/T 5511-2008

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：粮油检验灰分测定法 GB/T5505-2008

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：肉和肉制品-灰分的测定 ISO936-1998

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

检测项：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品的蒸发残渣（水）检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003 （5）

检测项：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品的蒸发残渣（4%乙酸）检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003 （5）

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：蛋白质检测样品：食品与保健食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB5009.5-2010

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检测项：蛋白质含量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅵ B

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：重金属检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003/6

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：蛋白质检测样品：动物源性产品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：四环素类检测样品：动物性产品标准：出口肉及肉制品中竹桃霉素残留量检验方法杯碟法 SN 0666-2011

检测项：四环素类检测样品：动物性产品标准：出口禽蛋中泰乐菌素残留量检验方法杯碟法 SN/T 0670-2012

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