血型血清学鉴定试剂（盒）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第一节

检测项：Rh（D)血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第二节

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节一:凝集法

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第一节，一：速率法/双试剂法

检测项：门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：《东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第二节，一：速率法/双试剂法

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1160-2009

检测项：全部参数检测样品：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）标准：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1162-2009

检测项：全部参数检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1175-2010

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：凝血酶时间检测试剂（盒）标准：凝血酶时间检测试剂（盒）YY/T 1156-2009

检测项：全部参数检测样品：活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）标准：活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）YY/T 1157-2009

检测项：全部参数检测样品：凝血酶原时间检测试剂（盒）标准：凝血酶原时间检测试剂（盒）YY/T 1158-2009

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-20

检测项：气味检测样品：可可脂标准：植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法 GB 5525-2008

检测项：气味检测样品：可可脂标准：植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学沙门氏菌检测的基准方法 EN/ISO 6579:2002

检测项：沙门氏菌检测样品：饲料标准：食品和动物饲料微生物学沙门氏菌检测的基准方法 EN/ISO 6579:2002

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：小肠结肠炎耶尔森氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 GB/T4789.8-2008

检测项：梅毒血清学检测检测样品：疫苗标准：梅毒诊断标准WS273-2007附录B

检测项：脑膜炎奈瑟氏球菌分离鉴定检测样品：生物样本标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准WS 295-2008 附录A、B

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：沙门氏菌检测样品：保健食品标准：GB 4789.4-2010食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验

检测项：志贺氏菌检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：沙门氏菌检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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