血室密合性检测实验

血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：胶塞与容器密合性检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法YBB00300022004

检测项：胶塞与容器密合性检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005

检测项：胶塞与容器密合性检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法YBB00300022004

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：部分项目检测样品：医用防护口罩标准：医用防护口罩技术要求 GB 19083-2010

检测项：医用面罩抗合成血液穿透性检测样品：防护纺织品标准：传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射） YY/T 0691-2008/ISO 22609:2004

检测项：悬垂性检测样品：纺织品标准：纺织品织物悬垂性的测定 GB/T 23329-2009

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：医用防护口罩标准：医用防护口罩技术要求GB 19083-2010

检测项：部分参数检测样品：大型蒸汽灭菌器标准：大型蒸汽灭菌器自动控制型 GB 8599-2008

检测项：部分参数检测样品：小型蒸汽灭菌器标准：小型蒸汽灭菌器自动控制型 YY 0646-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：胶塞与容器密合性检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005

检测项：胶塞与容器密合性检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005

检测项：不挥发物检测样品：预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞 YBB00072004

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

检测项：全部参数检测样品：传统型血袋标准：GB14232.1-2004人体血液及血液成分袋式塑料容器第一部分：传统型血袋

检测项：全部参数检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：YY/T0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：血标准：霍乱防治手册 (卫生部1999)

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：白细胞计数（WBC）检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

检测项：红细胞计数（RBC）检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

检测项：血红蛋白浓度(HGB) 检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：场均匀性检测样品：横电磁波室标准：GJB2117-1994《横电磁波室性能测量方法》

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中国儿童中心儿童食品检测室

检测项：全部参数检测样品：腐乳标准：发酵性豆制品卫生标准 GB 2712-2003

检测项：全部参数检测样品：糕点标准：发酵性豆制品卫生标准 GB 2712-2003

检测项：全部参数检测样品：腐乳标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准 GB 2711-2003

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