血小板同种抗体检测实验

同种异体骨修复材料

简介

同种异体骨修复材料

简介

同种异体骨修复材料产品描述：通常由同种异体骨经过加工制备而成。不含活细胞成分。

同种异体骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

同种异体骨修复材料品名举例：同种异体骨修复材料

同种异体骨修复材料管理类别：Ⅲ

同种异体骨修复材料相关指导原则：
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

同种异体骨修复材料相关标准：
1、YY 0459-2003 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥
2、YY/T 1429-2016 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法
3、YY/T 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
4、YY/T 1715-2020 外科植入物氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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立德国际公证香港有限公司

检测项：警告标签要求检测样品：玩具标准：供儿童使用的不同种类的玩具和其它物品 16 CFR 1500.19 (2011)

检测项：警告标签要求检测样品：玩具标准：供儿童使用的不同种类的玩具和其它物品 16 CFR 1500.19

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无锡市前程包装工程有限公司检测中心

检测项：ISTA-3E 检测样品：ISTA运输包装件标准：ISTA 3E 2009 同种产品集合包装

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：血小板数检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

检测项：血小板分布幅检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

检测项：平均血小板体积检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

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湖南省职业病防治院

检测项：血小板检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

检测项：血小板容积检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

检测项：血小板分布宽度检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：血小板与血小板功能试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

检测项：血小板与血小板功能试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：血小板与血小板功能试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：血小板(PLT) 检测样品：动物血细胞标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇/第一章/第十二节/（一）（P137）

检测项：血小板平均体积（MPV）检测样品：动物血细胞标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇/第一章/第十二节/（一）（P137）

检测项：血小板粘附试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002 附录B.3.1

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：血小板PLT 检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12

检测项：乙肝表面抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

检测项：乙肝e抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：血小板计数检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版2006 (2.1.11.2)

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)

检测项：风疹抗体检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

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威海国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：血小板计数检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）2.1.12

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.18

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.3

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