血小板抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：HIV 标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）第2章

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（中国疾病预防控制中心2009年版）第2章

检测项：禽流感抗体检测样品：禽标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验SN/T1182-2010

机构所在地：广东省韶关市更多相关信息>>

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：全国艾滋病检测技术规范 (中国疾病预防控制中心2009)

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008(附录A)

检测项：梅毒抗体检测样品：血标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007(附录B)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：血小板粘附试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.6

检测项：血小板(PLT) 检测样品：动物血细胞标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇/第一章/第十二节/（一）（P137）

检测项：血小板平均体积（MPV）检测样品：动物血细胞标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇/第一章/第十二节/（一）（P137）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：血小板检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇,第六章,第一节一、ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验，四、金标记免疫层析法

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：血小板计数(PLT) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版， 137，2006年

检测项：血小板计数(PLT) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版， 137，2006年

检测项：HIV抗体检测样品：传染病、临床检验标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版，中国疾病预防控制中心第二章

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：血小板PLT 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第十一节

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宿迁市公安局物证鉴定所

检测项：损伤程度鉴定检测样品：活体检验标准：GA/T146-1996《人体轻微伤的鉴定》、法(司)发［1990］6号≪人体轻伤鉴定标准≫（试行）司发[1990]070号≪人体重伤鉴定标准≫

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：GA/T 383-2002《法庭科学DNA实验室检验规范》

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定梅毒螺旋体抗体

检测项：禽流感病毒抗体检测样品：禽流感标准：禽流感检疫技术规范SN/T1182-2010

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：血小板检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：血小板检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.2：确证试验

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

检测项：血小板检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第二篇第一章第十二节

检测项：血小板分布宽度检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第二篇第一章第十二节

检测项：大型血小板比率检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第二篇第一章第十二节

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浙江中医药大学动物实验研究中心

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

宿迁市公安局物证鉴定所

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