血栓与止血检验试剂（盒）质控品检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：砷（以As计）检测样品：无机化工品标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T 610－2008

检测项：氟化物含量检测样品：无机化工品标准：无机化工产品中氟含量测定的通用方法离子选择性电极法 GB/T 21057-2007

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：无机化工品标准：无机化工产品中重金属测定通用方法 GB/T 23950-2009

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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江阴出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：化学试剂氯化物测定通用法 GB/T 9729-2007

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：化学试剂氯化物测定通用法GB/T 9729-2007

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：化学试剂氯化物测定通用法 GB/T 9729-2007

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：全部参数检测样品：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB 9687-88

检测项：全部参数检测样品：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准标准：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准GB 9688-88

检测项：重金属以铅计检测样品：包装材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.67-2003

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四川省疾病预防控制中心

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：血液相溶性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.42003

检测项：非医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：三聚氰胺-甲醛成型品检测样品：搪瓷制食具容器标准：与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定气相色谱质谱联用法 SN/T 2037—2007

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定气相色谱质谱联用法 SN/T 2037-2007

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：食品接触性材料标准：与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定气相色谱质谱联用法 SN/T 2037-2007

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北京市化工产品质量监督检验站【国家化学试剂质量监督检验中心、石油和化学工业橡塑与化学品质量监督检验中心（北京）】

检测项：检测样品：化学试剂标准：

检测项：检测样品：标准：

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：还原糖和非还原糖检测样品：粮食产品标准：粮油检验粮食中还原糖和非还原糖测定 GB/T 5513-2008

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010 食品与动物饲料微生物学.微生物计数水平法.30℃时的菌落计数技术 ISO 4833-2003

检测项：菌落总数检测样品：蜂蜜标准：食品与动物饲料微生物学.微生物计数水平法.30℃时的菌落计数技术 ISO 4833-2003

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：氨氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标纳氏试剂光度法 GB/T5750.5－2006（9.1）

检测项：氨氮检测样品：水、废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：甲醛检测样品：空气和废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010: 6.3

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002附录B.5

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：抗热震检测样品：日用陶瓷器，家用陶瓷器，与食品接触陶瓷制品标准：与食品接触陶瓷品吸水率测试方法 BS EN 1217:1998

检测项：白度检测样品：陶瓷砖标准：与食品接触陶瓷品抗釉裂性测试方法BS EN 13258-2003

检测项：抗釉裂检测样品：陶瓷砖标准：与食品接触陶瓷品抗热震性测试方法 BS EN 1183:1997

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

上海华测品标检测技术有限公司

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