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导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。 导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。 导管床品名举例:导管床、介入手术台 导管床管理类别:Ⅱ 导管床相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审...查看详情>>
导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。
导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。
导管床品名举例:导管床、介入手术台
导管床管理类别:Ⅱ
导管床相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
导管床相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
导管床相关检测项目:
1 . 分类及组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
2 . 分类 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
3 . 组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
4 . 要求 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
5 . 工作条件 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
6 . 制动 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
7 . 床面板材料 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
8 . 机械运动范围 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
9 . 启动力 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
10 . 噪声 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
11 . 承重 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
12 . 脚开关 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
13 . 结构和布局 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
14 . 其他 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
15 . 外观 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
16 . 环境试验 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
17 . 安全 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
机构所在地:北京市
检测项:全部参数 检测样品:半导体激光/低频治疗仪 标准:激光治疗仪 第一部分:半导体激光/低频治疗仪 YZB/桂0021-2008
检测项:部分参数 检测样品:激光治疗仪 标准:激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001
机构所在地:广西壮族自治区南宁市
检测项:内镜消毒灭菌效果 检测样品:消毒药械 标准:福建省血液透析治疗质量控制手册(2009)
检测项:内镜消毒灭菌效果 检测样品:消毒药械 标准:福建省血液透析治疗质量控制手册(2009)
机构所在地:福建省泉州市
检测项:**部分项目 检测样品:微波治疗仪 标准:医用电气设备第二部分:微波治疗设备安全专用要求GB9706.6-2007
检测项:部分项目 检测样品:微波治疗仪 标准:医用电气设备第二部分:微波治疗设备安全专用要求GB9706.6-2007
检测项:*部分项目 检测样品:治疗水平电离室剂量计 标准:医疗电气设备—放射治疗用电离室剂量计 IEC 60731-2011
机构所在地:上海市
检测项:机房及周围环境辐射水平 检测样品:医用γ射线远距治疗设备 标准:《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004
检测项:有用射束吸收剂量 检测样品:医用γ射线远距治疗设备 标准:《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004
检测项:辐射野内有用射束的不对称性 检测样品:医用γ射线远距治疗设备 标准:《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004
机构所在地:河北省石家庄市
检测项:后装γ源近距离治疗机放射防护 检测样品:非医用射线装置放射防护 标准:后装γ源近距离治疗卫生防护标准GBZ121-2002
机构所在地:黑龙江省哈尔滨市