血沉动态分析仪检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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甘肃煤田地质研究所

检测项：真密度检测样品：岩石标准：煤和岩石真密度测定方法GB/T23561.2-2009

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检测项：电压偏差检测样品：电能质量分析仪及监测终端标准：《电能质量监测设备通用要求》 GB/T 19862-2005

检测项：频率偏差检测样品：电能质量分析仪及监测终端标准：《电能质量监测设备通用要求》 GB/T 19862-2005

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满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：氮检测样品：复混肥料标准：进出口化肥检验方法自动分析仪测定氮含量 SN/T0736.11-2002

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

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南京师范大学分析测试中心

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

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迪尔集团有限公司试验检测分公司

检测项：氧量检测样品：分析仪表标准：《自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093-2013

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国家环境分析测试中心

检测项：烟气参数（共6项）检测样品：空气和废气标准：智能烟气分析仪法《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版，国家环保总局，2007） §5.5.3

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