血浆纤维蛋白原（FIB）检测实验

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备产品描述：通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。

血液成分分离设备预期用途：用于血液采集、成分分离和回输。

血液成分分离设备品名举例：离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机

血液成分分离设备管理类别：Ⅲ

血液成分分离设备相关指导原则：
1、离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
2、离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则

血液成分分离设备相关标准：
1、GB/T 21278-2007 血液冷藏箱
2、YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器
3、YY/T 0168-2007 血液冷藏箱
4、YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱
5、YY/T 0848-2011 血液辐照仪
6、YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备

血液成分分离设备相关检测项目：
1 . 外观《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
2 . 离心机转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
3 . 离心机防护措施《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
4 . 泵转速或流量《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
5 . 压力传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
6 . 探测器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
7 . 称重传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
8 . 工作噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
9 . 报警讯号声响《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
10 . 电气安全《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
11 . 额定转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
12 . 转速相对偏差《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
13 . 转速稳定精度《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
14 . 压力传感器（若有）《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
15 . 环境试验《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
16 . 正常工作条件《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
17 . 外观与结构《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
18 . 使用说明书《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
19 . 转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
20 . 称重《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
21 . 噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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检测项：全部参数检测样品：一次性使用离心式血浆分离器:血浆分离杯标准：一次性使用离心式血浆分离器第1部分:血浆分离杯YY 0326.1-2002

检测项：全部参数检测样品：一次性使用离心式血浆分离器:血浆管路标准：一次性使用离心式血浆分离器第2部分:血浆管路YY 0326.2-2002

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：纤维蛋白原检测试剂（盒）标准：纤维蛋白原检测试剂（盒）YY/T 1159-2009

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浙江省医疗器械检验院

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检测项：全部项目检测样品：一次性使用离心式血浆分离器血浆管路标准：一次性使用离心式血浆分离器第2部分:血浆管路 YY 0326.2-2002

检测项：部分项目检测样品：一次性使用空心纤维血浆分离器标准：一次性使用空心纤维血浆分离器 YY 0465-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：血浆中全氟辛酸检测样品：职业危害因素标准：《血浆中全氟辛酸的气相色谱检测方法》SCDC/FB H016-2001

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重庆市血液中心

检测项：纤维蛋白原含量检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇第四章第三节，四，(一)

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：纤维蛋白原检测样品：冷沉淀凝血因子标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第四章第三节，四、（一）

检测项：交叉配血检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第七节

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：猪水泡病检测样品：动物及其动物产品标准：酶联免疫法测定猪血清及血浆中猪水泡病抗体JXSOP 046-2011

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清或血浆标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》（WS 299-2008）附录A.1.1

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：红细胞计数检测样品：血清/血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12

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