血液及血液成分过滤器检测实验

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备产品描述：通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。

血液成分分离设备预期用途：用于血液采集、成分分离和回输。

血液成分分离设备品名举例：离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机

血液成分分离设备管理类别：Ⅲ

血液成分分离设备相关指导原则：
1、离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
2、离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则

血液成分分离设备相关标准：
1、GB/T 21278-2007 血液冷藏箱
2、YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器
3、YY/T 0168-2007 血液冷藏箱
4、YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱
5、YY/T 0848-2011 血液辐照仪
6、YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备

血液成分分离设备相关检测项目：
1 . 外观《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
2 . 离心机转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
3 . 离心机防护措施《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
4 . 泵转速或流量《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
5 . 压力传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
6 . 探测器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
7 . 称重传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
8 . 工作噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
9 . 报警讯号声响《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
10 . 电气安全《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
11 . 额定转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
12 . 转速相对偏差《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
13 . 转速稳定精度《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
14 . 压力传感器（若有）《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
15 . 环境试验《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
16 . 正常工作条件《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
17 . 外观与结构《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
18 . 使用说明书《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
19 . 转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
20 . 称重《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
21 . 噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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安徽省公安厅物证鉴定中心

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：血液相容性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4--2003/ ISO 10993-4：2002

检测项：血液相容性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4--2003/ ISO 10993-4：2002

检测项：血液相容性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4--2003/ ISO 10993-4：2002

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：血液样本中的人体疟原虫核酸检测检测样品：按蚊标准：NIPD-QTD0906-2013《血液样本中的人体疟原虫核酸检测细则》

检测项：烟片及烟剂半数致死量、死亡率检测样品：昆虫药效检测标准：GB/T 13917.3-2009《农药登记卫生杀虫剂室内药效试验及评价第3部分：烟片及烟剂》

检测项：烟片及烟剂半数致死量、死亡率检测样品：昆虫药效检测标准：GB/T13917.3-2009《农药登记卫生杀虫剂室内药效试验及评价第3部分：烟片及烟剂》

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佳木斯市中心血站实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标本标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第三节，一２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.1.3

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（1+2）型检测样品：血液标本标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第五节，一２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.1.2

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第三节，一、

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：血液分型检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇，第六章，第一节一/第二节一：凝集法

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A2：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：白蛋白检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第四篇，第一章，第二节，一：溴甲酚绿法

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：血液学试验检测样品：药品标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003附录B.5

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003:附录C

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002:附录C

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T0653-2008

检测项：重金属及有害元素（铅、镉、砷、汞、铜）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨB

检测项：蚓激酶效价检测样品：药品标准：医用及航空呼吸用氧 GB8982-2009

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广东省实验动物监测所

检测项：血液生化检测样品：实验动物血液标准：常规化学项目检测方法作业指导书（GDLAMI/W51-DWB039）

检测项：血细胞分类计数检测样品：实验动物血液标准：实验动物血细胞分类计数检测方法作业指导书（GDLAMI/W51-DWB038）

检测项：高效空气过滤器现场扫描检漏检测样品：设施标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 附录D

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泸州市公安局物证鉴定所

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物标准：《生物样品血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇和正丁醇的顶空气相色谱检验方法》 GA/T 1073-2013 《血液酒精含量的检验方法》 GA/T

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

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佛山市陶瓷研究所检测有限公司

检测项：尺寸及偏差检测样品：泡沫陶瓷过滤器标准：泡沫陶瓷过滤器 JC/T895-2001

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