血液穿透试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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郑州市职业病防治院

检测项：风速检测样品：血液标准：公共场所风速测定方法GB/T18204.15—2000

检测项：气压检测样品：血液标准：公共场所气压测定方法GB/T18204.16—2000

检测项：照度检测样品：血液标准：公共场所照度测定方法GB/T18204.21-2000

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常州市疾病预防控制中心

检测项：HBsAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAg 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

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福州市公安局刑事科学技术研究所

检测项：乙醇检测样品：血中乙醇标准：《血液酒精含量的检验方法》 GA/T 842—

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（痕) 标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA 765-2008

检测项：乙醇检测样品：血中乙醇标准：生物样品血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇和正丁醇的顶空-气相色谱检验法 GA/T1073-2013

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海南国际旅行卫生保健中心

检测项：白细胞检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）2.1.12

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）4.4.2.1.2

检测项：胆固醇检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）4.7.2.1

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苏州大学司法鉴定所

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物类/醇类标准：血液酒精含量的检测方法GA/T 842-2009

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：内镜消毒灭菌效果检测样品：消毒药械标准：福建省血液透析治疗质量控制手册（2009）

检测项：内镜消毒灭菌效果检测样品：消毒药械标准：福建省血液透析治疗质量控制手册（2009）

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装用产品标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则GB/T 5009.156-2003

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安徽省公安厅物证鉴定中心

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：血液样本中的人体疟原虫核酸检测检测样品：按蚊标准：NIPD-QTD0906-2013《血液样本中的人体疟原虫核酸检测细则》

检测项：气雾剂半数致死量、死亡率检测样品：昆虫药效检测标准：GB/T 13917.2-2009《农药登记卫生杀虫剂室内药效试验及评价第2部分：气雾剂》

检测项：蚊香半数致死量检测样品：昆虫药效检测标准：GB/T 13917.4-2009《农药登记卫生杀虫剂室内药效试验及评价第4部分：蚊香》

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佳木斯市中心血站实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标本标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第三节，一２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.1.3

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（1+2）型检测样品：血液标本标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第五节，一２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.1.2

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第三节，一、

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福建南方司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：血液酒精含量的检验方法 GA/T 842-2009 血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

检测项：STR及性别检测样品：血液(痕) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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