血液穿透试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：穿透试验检测样品：记录器标准：飞行数据记录器系统（防坠毁幸存试验）TSO-C124a

检测项：冲击试验检测样品：军用电子产品标准：军用设备环境试验方法 GJB 150.18-86 冲击试验

检测项：冲击试验检测样品：记录器标准：军用设备环境试验方法GJB 150.18-86 冲击试验

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

检测项：耐穿透性能试验检测样品：安全帽标准：《安全帽测试方法》GB/T 2812-2006 《安全帽》GB 2811-2007 《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002]777号

检测项：工频耐压试验检测样品：绝缘硬梯标准：《带电作业用绝缘硬梯》GB/T 17620-2008 《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》 DL/T 976-2005

检测项：工频耐压试验检测样品：绝缘软梯标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》 DL/T 976-2005 《电业安全工作规程（发电厂和电气部分）》DL 408-1991

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：穿透特性（能量）检测样品：X射线计算机体层摄影装置标准：医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94:3.2.1

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

检测项：抑菌环试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.8.2

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：气体透过率检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：用库仑检测器测定氧气传输率、渗透率和穿透屏蔽材料的受控相对湿度的渗透的标准试验方法 ASTM F1927-2007

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检测项：气体透过率检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法　压差法 GB/T 1038-2000

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四川省疾病预防控制中心

检测项：血液相溶性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：血液相溶性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.42003

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

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检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋 GB 14232.1-2004 附录C

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

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西安市公安司法鉴定中心

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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