血液透析设备检测实验

血液透析设备

简介

血液透析设备

简介

血液透析设备产品描述：通常由透析液流量及脱水控制模块、透析液浓度监控模块、温度监控模块、漏血监测模块、血液循环监控模块和消毒模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

血液透析设备预期用途：用于为慢性肾功能衰竭和/或急性中毒患者进行血液透析、和/或血液滤过治疗和/或血液透析滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

血液透析设备品名举例：血液透析设备、血透析滤过设备

血液透析设备管理类别：Ⅲ

血液透析设备相关标准：
1、GB 9706.2-2003 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
2、GB 9706.39-2008 医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求
3、YY 0645-2008 连续性血液净化设备

血液透析设备相关检测项目：
1 . pH值《血液透析设备： YY 0054-2010》
2 . 称重计《血液透析设备： YY 0054-2010》
3 . 血液流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
4 . 透析液流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
5 . 脱水误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
6 . 脱水偏离《血液透析设备： YY 0054-2010》
7 . 脱水安全试验《血液透析设备： YY 0054-2010》
8 . 置换液流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
9 . 肝素流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
10 . 肝素注入监测功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
11 . 透析液浓度分辨率与指示精度《血液透析设备： YY 0054-2010》
12 . 透析液浓度控制功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
13 . 透析液浓度监测功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
14 . 温度控制范围《血液透析设备： YY 0054-2010》
15 . 温度控制精度《血液透析设备： YY 0054-2010》
16 . 超温报警《血液透析设备： YY 0054-2010》
17 . 静脉压监控《血液透析设备： YY 0054-2010》
18 . 动脉压监控《血液透析设备： YY 0054-2010》
19 . 透析液流量、温度、电导率稳定性《血液透析设备： YY 0054-2010》
20 . 防止空气进入《血液透析设备： YY 0054-2010》
21 . PH值监测装置（若有）《血液透析设备： YY 0054-2010》
22 . 称重计（若有）《血液透析设备： YY 0054-2010》
23 . 网电源供电中断《血液透析设备： YY 0054-2010》
24 . 除气功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
25 . 废液保护《血液透析设备： YY 0054-2010》
26 . 消毒《血液透析设备： YY 0054-2010》
27 . 工作噪声《血液透析设备： YY 0054-2010》
28 . 外观与结构《血液透析设备： YY 0054-2010》
29 . 流量控制《血液透析设备： YY 0054-2010》
30 . 透析液成分《血液透析设备： YY 0054-2010》
31 . 置换液（在线式设备适用）《血液透析设备： YY 0054-2010》
32 . 透析液浓度控制及监测《血液透析设备： YY 0054-2010》
33 . 温度控制《血液透析设备： YY 0054-2010》
34 . 压力监控《血液透析设备： YY 0054-2010》
35 . 漏血防护系统《血液透析设备： YY 0054-2010》
36 . 保护接地阻抗《医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
37 . 对地漏电流《医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
38 . 外壳漏电流《医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
39 . 患者漏电流的测量《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
40 . 液体泼洒《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
41 . 泄露《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
42 . 清洗、灭菌和消毒《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
43 . 供电电源的中断《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
44 . 透析液的组成成分《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
45 . 透析液和置换液的温度《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
46 . 超滤《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
47 . 体外失血《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
48 . 动脉压《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
49 . 空气进入《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
50 . 报警条件和消除报警《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
51 . 防护系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
52 . 在清洗、灭菌和（或）消毒期间治疗的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
53 . 血泵和（或）置换液泵反向运转《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
54 . 无缓冲剂血液透析滤过《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
55 . 运行模式的选择和变更《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
56 . 与安全有关的参数的显示《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
57 . 设备的浓缩液接头颜色《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
58 . 血压传感器用的连接器《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
59 . 温度和过载控制装置《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
60 . 网电源连接器和设备电源输入插口等《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
61 . 概述《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
62 . 使用说明书《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
63 . 技术说明书《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
64 . 患者辅助漏电流《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
65 . 患者漏电流《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：传导骚扰发射检测样品：空调（AC）（EMC）标准：CISPR14-1 2011 电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射

检测项：传导骚扰发射检测样品：空调（AC）（EMC）标准：EN55014-1 2006+A2: 2011 电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射

检测项：传导骚扰发射检测样品：空调（AC）（EMC）标准：GB4343.1 2009 电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射

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检测项：部分项目检测样品：便携式电热工具及其类似器具标准：家用和类似用途电器安全便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005 IEC 60335-2-45:2002+ A2_2011 EN 60335-2-45:2002+A2:2012

检测项：部分项目检测样品：家用电器和类似用途电器标准：家用电器和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC60335-1：2010 EN 60335-1:2012

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2002+A2:2009 EN 60335-2-29:2004+2010

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检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途设备的安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 GB 4706.1-2005

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途设备的安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 GB 4706.1-2005

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途设备的安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 GB 4706.1-2005

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检测项：电压波动及闪烁检测样品：家用和类似用途电动、电热器具，电动工具以及类似电器标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-3: 2013 EN 61000-3-3: 2013

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检测项：部分参数检测样品：家用制冷器具标准：家用冷藏设备——特性与检测方法 IEC 62552：2007

检测项：部分参数检测样品：家用制冷器具标准：家用冷藏设备——特性与检测方法 IEC 62552：2007

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求》GB 4706.15-2008

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检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求GB4706.1-2005

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检测项：部分项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB4706.30-2008

检测项：部分项目检测样品：商用电深油炸锅标准：家用和类似用途电器的安全商用电深油炸锅的特殊要求 GB4706.33-2008

检测项：部分项目检测样品：商用电煮锅标准：家用和类似用途电器的安全商用电煮锅的特殊要求 GB4706.35-2008

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北京通用电气华伦医疗设备有限公司电磁兼容实验室

检测项：传导骚扰电压检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2011**

检测项：辐射骚扰场强检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2011**

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：邻苯二甲酸二正丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯、邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯、邻苯二甲酸二正辛酯检测样品：玩具　标准：儿童使用和护理用品 - 餐具和喂养器具 - 安全要求和试验EN14372:2004

检测项：邻苯二甲酸二正丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯、邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯、邻苯二甲酸二正辛酯检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品 - 餐具和喂养器具 - 安全要求和试验EN14372:2004

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