血清妊娠试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

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广东省食品质量监督检验站

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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海南国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒初筛（非特异）检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.18.1

检测项：梅毒确认（特异）检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.18.3

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.2.1

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：血清碱性磷酸酶-1 检测样品：实验动物遗传标准：实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测法 GB/T 14927.1-2008（-7.2）

检测项：血清碱性磷酸酶-1 检测样品：实验动物遗传标准：实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测法 GB/T 14927.1-2008（-7.2）

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：牛血清白蛋白残留量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ I

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：肌内（肉）刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒血清抗体检测—肥达氏反应检测样品：生物样品标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS280-2008 (附录A)

检测项：梅毒抗体确认检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第十八节P647甲苯胺红不加热血清实验（TRUST）

检测项：浸泡试验检测样品：食具容器及包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156—2003

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南平出入境检验检疫局食品检测综合实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：霉菌检测样品：食品标准：出口食品沙门氏菌属（包括亚利桑那菌）检验方法SN0170-1992

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5-2003

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玛氏食品（中国）有限公司实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：过敏反应检查检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 XIII G

检测项：葡萄糖（Glu）检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅺ K

检测项：葡萄糖（Glu）检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇/第二章/第一节（P360-361）

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国家体育总局运动医学研究所运动营养研究中心

检测项：总胆固醇检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第七章第二节

检测项：甘油三酯检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第七章第三节

检测项：尿素检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第六章第一节

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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