血清学检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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澳门民政总署化验所

检测项：沙门氏菌检测样品：水标准：水质-沙门氏菌的检测ISO 19250:2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品及动物饲料微生物－沙门氏菌的检测的水平方法ISO 6579:2002

检测项：霍乱弧菌检测样品：水标准：美国疾病预防控制中心1994 霍乱弧菌实验室诊断方法,食品及环境样本检测第5章, 霍乱弧菌实验室鉴定第6章

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒相关场所用品标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

检测项：霍乱弧菌检测样品：消毒相关场所用品标准：霍乱诊断标准WS289-2008 附录A

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒灭菌标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：鼠疫耶尔森菌血清学检测检测样品：生物材料标准：鼠疫诊断标准 WS279-2008附录C、E

检测项：布鲁氏菌病血清学实验（RBPT，SAT）检测样品：生物材料标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS269-2007 附录C

检测项：菌落总数检测样品：食品与保健食品标准：食品卫生微生物学检验肉与肉制品检验 GB/T 4789.17-2003

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒血清学检查检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.2.3

检测项：梅毒血清学检查检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.2.1

检测项：梅毒血清学检查检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.1.4

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：流行性脑脊髓膜炎血清学分群检测样品：疾病控制标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS 295-2008（附录A.2）

检测项：梅毒血清学检查检测样品：疾病控制标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 （附录B.1.4）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：血标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007(附录B)

检测项：浑浊度检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006(2.1)

检测项：臭和味检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006(3.1)

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青海省疾病预防控制中心

检测项：梅毒血清学检测检测样品：疾病控制样本标准：梅毒诊断标准及处理原则WS 273-2007附录A

检测项：肉毒梭菌及肉毒毒素检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验肉毒梭菌及肉毒毒素检验GB/T 4789.12-2003

检测项：乳酸菌检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验GB 4789.35-2010

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：布鲁氏杆菌血清学检测检测样品：生物样品标准：布鲁氏菌病诊断标准WS 269-2007 附录C

检测项：肉毒梭菌及肉毒毒素检验检测样品：食品及保健食品标准：食品微生物学检验肉毒梭菌及肉毒毒素检验GB/T 4789.12-2003

检测项：肉毒梭菌及肉毒毒素检验检测样品：食品及保健食品标准：食品微生物学检验肉毒梭菌及肉毒毒素检验GB/T 4789.12-2003

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江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：5.5.4血清学分型只测A~F多价血清凝集试验

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：5.5.4血清学分型只测A~F多价血清凝集试验

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：5.5.3血清学分型只测多价血清凝集试验

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海南省疾病预防控制中心

检测项：流行性乙型脑炎血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 214-2008附录B、附录C

检测项：钩端螺旋体血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008附录A

检测项：斑疹伤寒血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：流行性和地方性斑疹伤寒诊断标准 WS 215-2008 附录A

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