血清溶血素试验-半数溶血值（HC50）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB/T 16886.4-2003

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》GB/T 16886.4-2003 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 ISO 10993-4:20

检测项：聚合后的材料—半透明度检测样品：牙科学义齿基托聚合物（义齿基托树脂）标准：《牙科学义齿基托聚合物冲击强度试验》 YY 0768-2009

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：热空气老化检测样品：橡胶及其半成品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气老化试验GB/T 3512-2001

检测项：皂化值检测样品：炭黑标准：工业硬脂酸试验方法皂化值的测定GB/T9104-2008

检测项：屈服强度检测样品：橡胶及其半成品标准：金属材料拉伸试验方法第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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太原重工股份有限公司理化检定中心

检测项：弯曲试验检测样品：铁道车辆用LZ50钢车轴及钢坯标准：铁道车辆用LZ50钢车轴及钢坯技术条件 TB/T 2945-1999

检测项：冲击试验检测样品：铁道车辆用LZ50钢车轴及钢坯标准：铁道车辆用LZ50钢车轴及钢坯技术条件 TB/T 2945-1999

检测项：室温拉伸检测样品：铁道车辆用LZ50钢车轴及钢坯标准：铁道车辆用LZ50钢车轴及钢坯技术条件 TB/T 2945-1999

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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研华科技（中国）有限公司可靠性实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995 IEC 60068-2-27:1987

检测项：自由跌落检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed：自由跌落 GB/T 2423.8-1995

检测项：正弦振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦) GB/T 2423.10-2008 IEC 60068-2-6:1995

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北京星航机电装备有限公司理化检测中心

检测项：冲击试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB 150.18A-2009

检测项：环境应力筛选试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：淋雨试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第8部分：淋雨试验 GJB150.8A-2009

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吉林省食品药品检验所

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

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检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ L/一部附录ⅩⅢ H、ⅩⅧB

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《溶血检查法》 YBB 0002-2003

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《溶血检查法》 YBB 0002-2003

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广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：介电常数/ 介质损耗角正切值检测样品：覆铜箔层压板标准：GB/T 4722-1992《印制电路用覆铜箔层压板试验方法》第13章垂直于板面的电气强度试验方法

检测项：击穿电压检测样品：覆铜箔层压板标准：IPC-TM-650《试验方法手册》 2.5.6刚性印制板材料的击穿电压（5/86 B版）

检测项：电气强度检测样品：覆铜箔层压板标准：IPC-TM-650《试验方法手册》 2.5.6.2 印制板材料的电气强度（8/97版）

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：新生儿溶血病血型血清学检查检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第七节

检测项：红细胞血型血清学鉴定检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第四节

检测项：产前免疫血型血清学检查检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第九节

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：致病菌检测样品：与食品接触的竹木制品标准：GB 19790.1-2005 一次性筷子第1部分:木筷

检测项：霉菌检测样品：食品包装用原纸标准：GB 19790.2-2005 一次性筷子第2部分:竹筷

检测项：致病菌检测样品：食品包装用原纸标准：GB 19790.1-2005 一次性筷子第1部分:木筷

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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太原重工股份有限公司理化检定中心

研华科技（中国）有限公司可靠性实验室

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吉林省食品药品检验所

广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

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