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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：医用脉搏血氧仪标准：医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求YY 0784-2010

检测项：全部参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：总砷、无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.11-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血养计标准：医用电气设备: 医用脉动式血养计的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 9919:2009

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血氧仪标准：医用电气设备第2-61部分：医用脉动式血氧仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 80601-2-61:2011 EN ISO 80601-2-61 :2011

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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蚌埠出入境检验检疫局农产品检测实验室

检测项：总砷及无机砷检测样品：标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：砷（总砷/无机砷）检测样品：食品及保健食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：砷检测样品：食品及保健食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：砷（总砷/无机砷）检测样品：食品及保健食品标准：《国务院办公厅关于印发食品安全整顿工作方案的通知》（国办发［2009］8号）附件6 面制品及海蜇中铝的测定方法

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.11-2003

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.11-2003

检测项：总砷及无机砷检测样品：食品标准：粮食卫生标准的分析方法GB/T 5009.36-2003

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：砷（总砷、无机砷）检测样品：食品标准：《食品中总砷及无机砷的测定》GB/T5009.11-2003

检测项：总砷检测样品：饲料标准：《饲料中总砷的测定》 GB/T 13079-2006

检测项：砷检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生化学标准检验方法砷》 GB/T7917.2-1987

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国家地质实验测试中心

检测项：As 检测样品：砷矿石标准：砷矿石化学分析方法砷量测定 GB/T15927-2010

检测项：As 检测样品：铁矿石标准：铁矿石砷含量的测定砷化氢分离-砷钼蓝分光光度法 GB/T 6730.45-2006

检测项：As 检测样品：多金属矿石标准：多金属矿石分析规程萃取分离－砷钼蓝光度法测定砷量 DZG 93-01-08-3

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北流市产品质量监督检验所

检测项：总砷/无机砷检测样品：食品标准：《食品中总砷及无机砷的测定》GB/T 5009.11-2003

检测项：总砷/无机砷检测样品：食品标准：《食品中总砷及无机砷的测定》GB/T 5009.11-2003

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血氧计标准：医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能专用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

检测项：总砷、砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：重金属（Pb.As）检测样品：纸制品(食品包装用原纸) 标准：食品包装用原纸卫生标准GB/T 5009.78—2003 ICP-MS法 EPA6020

检测项：重金属（Pb.As）检测样品：塑料制品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60—2003 食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61—2003 食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 US 16CFR 1500.44,1610

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国家地质实验测试中心

北流市产品质量监督检验所

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