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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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诺思技术分析（深圳）有限公司

检测项：铅、镉、铬、汞、砷、锑、硒、钡检测样品：标准：学生用品的安全通用要求4.1 GB21027-2007国家玩具安全技术规范4.3附录C GB6675-2003

检测项：铝, 镉, 铁, 钼, 钠, 锑, 钙, 铅, 镍, 砷, 铬, 镁, 钾, 钴, 锰, 硒, 钒, 钡, 铜, 汞, 银, 锌检测样品：沉积物、淤泥、土壤和类似废弃物标准：沉积物,淤泥和土壤的酸消解法EPA3050B-1996

检测项：铝, 镉, 铁, 钼, 钠, 锑, 钙, 铅, 镍, 砷, 铬, 镁, 钾, 钴, 锰, 硒, 钒, 钡, 铜, 汞, 银, 锌检测样品：硅基、有机质及其他复合基体物质标准：微波辅助酸消解硅基及有机物基体物质 EPA 3052:1996 电感耦合等离子体发射光谱法 EPA 6010C:2007

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至诚产品检测（深圳）有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：玩具安全-第三部分:特定元素的迁移 BS EN71-3:2013

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机械工业造型材料重要铸件产品质量检验所

检测项：磷、银、铋、锑、砷、铁、镍、铅、锡、锌、锰、镉、硒、碲、铝、硅、钴、钛、镁、铍、锆、铬、硼检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第27部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 5121.27-2008

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哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

检测项：磷、银、铋、锑、砷、铁、镍、铅、锡、锌、锰、镉、硒、碲、铝、硅、钴、钛、镁、铍、锆、铬、硼含量检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第27部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 5121.27-2008

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华丰玩具（深圳）有限公司化学实验室

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：美国标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 ；

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科铨塑胶（深圳）有限公司检测中心

检测项：可迁移重金属: 铅,镉,铬,汞,砷,锑,钡和硒检测样品：标准：欧洲标准：玩具安全第三部分某些元素的转移(包括修订A1部分) EN71-3:1994/A1:2000/AC:2002

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永勤玩具实业（深圳）有限公司实验室

检测项：特定元素的迁移（镉/钡/砷/锑/硒/铅/汞/铬）检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11, 条款4.3.5.1(2), 4.3.5.2(2)(b), 8.3.2~8.3.5

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：铝、镉、铁、钼、钠、锑、钙、铅、镍、锶、砷、铬、镁、钾、铊、硼、钴、锰、硒、钒、钡、铜、汞、银、锌、铍检测样品：硅、有机基体、沉积物、泥、土壤、油及聚合物材料标准：EPA3050B：1996沉积物、泥及土壤的酸消化法 EPA3051A：2007沉积物、泥、土壤及油的微波酸消化法 EPA3052：1996硅和有机基体的微波酸消化法 EPA 6010C：2007电感耦合等离子体原子发射光谱法

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：铝、砷、钡、铬、锑、硒、铍、钴、铜、铁、镁、镍、钼、钾、硅、银、钠、锡、锌、镉、汞、铅、锰、硼、锶检测样品：电子电器产品中的环境危害物质标准：沉积物、淤泥和土壤的酸消解法 US EPA 3050B:1996; 硅土和有机质的微波辅助酸消解 US EPA3052:1996; 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C:2007

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水标准：《生活饮用水卫生标准》 GB 5749-2006

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