血管假体的临床前体内评价试验方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏安格特科技发展有限公司高分子材料分析测试中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：塑料弯曲负载在边缘的热变形温度的标准试验方法 ASTM D648-07

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检测项：维卡软化温度检测样品：塑料标准：塑料的无凹口悬臂梁抗冲击强度的试验方法 ASTM D4812-11

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：镍含量检测样品：金属制品（珠宝/首饰）标准：穿体件用火焰原子吸收法测定的镍含量的参考试验方法 BS EN1810：1998 DIN EN 1810：1998 EN 1810：1998

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检测项：可溶性铅、镉检测样品：食品接触材料（玻璃、陶瓷）标准：盛食品用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具.铅和镉的释放第1部分:试验方法 ISO 6486.1:1999

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：芯帽和芯体的结合强力试验检测样品：轮胎气门嘴气门芯标准：《轮胎气门嘴第6部分：气门芯》GB 1796.6-2008 《轮胎气门嘴试验方法第6部分：气门芯试验方法》GB/T9766.6-2008

检测项：六角螺母与嘴体的装配扭矩检测样品：轮胎气门嘴胶座气门嘴标准：《轮胎气门嘴第2 部分：胶座气门嘴》 GB 1796.2-2008 《轮胎气门嘴试验方法第2部分：胶座气门嘴试验方法》GB/T9766.2-2008

检测项：嘴体与金属杆的结合检测样品：轮胎气门嘴气门芯标准：《轮胎气门嘴第6部分：气门芯》GB 1796.6-2008 《轮胎气门嘴试验方法第6部分：气门芯试验方法》GB/T9766.6-2008

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：数字减影血管造影(DSA) 标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.3-2005

检测项：全部项目检测样品：数字减影血管造影标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影（DSA)X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.3-2005

检测项：全部项目检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验GB/T 19042.5 2006

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：样品前处理检测样品：食品接触材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

检测项：成品的灼热丝可燃性试验方法检测样品：绝缘材料标准：电工电子产品着火危险试验　第11部分：灼热丝/热丝基本试验方法　成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006 IEC 60

检测项：材料的灼热丝可燃性试验方法检测样品：绝缘材料标准：电工电子产品着火危险试验　第12部分：灼热丝/热丝基本试验方法　材料的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.12-2006 IEC 60695-2-12:2000

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：试验方法检测样品：非电动工具-喷涂设备标准：喷涂设备的安全要求 EN 1953:1998 + A1:2009

检测项：燃烧试验方法检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：音频，视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:2001 + A1:2005 + A2:2010 AS/NZS 60065:2003 + A1:2008 EN 60065:2002 + A

检测项：试验方法检测样品：固定健身器械标准：固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司质量监督检验中心

检测项：铜片腐蚀检测样品：车用汽油(续前页）标准：用单色波长分散X线荧光光谱测定法对汽油和柴油中硫的试验方法 ASTM D7039-2013

检测项：蒸发残留量检测样品：石油苯类(续前页) 标准：苯类产品蒸发残留量的测定方法 GB/T 3209-2009

检测项：酸度检测样品：柴油标准：用单色波长分散X线荧光光谱测定法对汽油和柴油中硫的试验方法 ASTM D7039-2013

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：强度检测样品：波特兰水泥标准：水硬性水泥胶砂抗压强度试验方法（采用2in或50mm的立方试体） ASTM C109/C109M-2013

检测项：凝结时间检测样品：波特兰水泥标准：维卡仪测定水硬性水泥凝结时间的试验方法 ASTM C191-2013

检测项：可燃性能检测样品：软体家具标准：家具防火测试第1部分：由吸烟引起的座椅用软体组件可燃性试验方法 BS 5852:part1：1979

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：胫骨托循环疲劳测试检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：全膝关节置换用金属胫骨托部件循环疲劳测试的试验方法 ASTM F1800-07

检测项：洛氏硬度检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（Ａ、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：落锤冲击检测样品：塑料标准：用落镖法(锤体或落块)测定扁平硬塑料样品抗冲击性的试验方法 ASTM D5628-2010

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：热变形温度检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 ISO 1133-1：2011

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