血糖/尿酸双功能测试仪检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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济南市环境监测中心站

检测项：一氧化碳检测样品：汽车尾气标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法(双怠速法及简易工况法)（附录 A 双怠速法排放气体测试仪器技术条件） GB18285-2005

检测项：碳氢化合物检测样品：汽车尾气标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法(双怠速法及简易工况法)（附录 A 双怠速法排放气体测试仪器技术条件） GB18285-2005

检测项：过量空气系数λ 检测样品：汽车尾气标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法(双怠速法及简易工况法)（附录 A 双怠速法排放气体测试仪器技术条件） GB18285-2005

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：接口功能及技术性能检测检测样品：继电保护测试仪标准：《继电保护微机型试验装置技术条件》 DL/T 624-2010 《静态继电保护及安全自动装置通用技术条件》 DL 478-2010

检测项：控制和自动装置闭环测试检测样品：继电保护测试仪标准：《继电保护和安全自动装置技术规程》GB/T 14285-2006

检测项：交流电流源技术性能检验检测样品：继电保护测试仪标准：《继电保护微机型试验装置技术条件》 DL/T 624-2010 《静态继电保护及安全自动装置通用技术条件》 DL 478-2010

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

检测项：两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 4789.34-2008 食品卫生微生物学检验双歧杆菌检验

检测项：全部参数检测样品：双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋标准：YBB00192002双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：马尿酸检测样品：消毒-消毒剂标准：尿中马尿酸、甲基马尿酸的高效液相色谱测定方法 WS/T53-1996

检测项：甲基马尿酸检测样品：消毒-消毒剂标准：尿中马尿酸、甲基马尿酸的高效液相色谱测定方法 WS/T53-1996

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：功能操作检测样品：坐便器双冲水装置标准：坐便器双冲水装置 ASME A112.19.10-2003

检测项：洗净功能检测样品：便器标准：6L双档坐便器 ASME A112.19.14-2006

检测项：坐便器功能检测样品：洗面器标准：洗面器功能要求和测试方法 EN14688:2006

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：血糖试纸标准：《血糖试纸》 YZB/USA 1979-2006

检测项：全部参数检测样品：血糖检测系统标准：《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件》 GB/T 19634-2005

检测项：全部参数检测样品：双能X射线骨密度仪标准：《双能X射线骨密度仪专用技术条件》 YY/T 0724-2009

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：马尿酸检测样品：生物材料（血、尿）标准：尿中马尿酸、甲基马尿酸的高效液相色谱测定方法 WS/T53-1996

检测项：甲基马尿酸检测样品：生物材料（血、尿）标准：尿中马尿酸、甲基马尿酸的高效液相色谱测定方法 WS/T53-1996

检测项：马尿酸检测样品：生物材料（血、尿）标准：血液酒精含量的检验方法 GA/T842-2009

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：便携式制动性能测试仪标准：便携式制动性能测试仪GA/T 485-2004

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：机械安全安全相关电气，电子和可编程电子控制系统的功能安全 IEC 62061：2005

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：核电厂- 仪器仪表和控制系统重要安全-基于系统执行A类功能的软件 IEC 60880：2006

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：长度检测样品：测试仪标准：锐利尖端测试仪检测规范

检测项：线速度检测样品：测试仪标准：锐利边缘测试仪检测规范

检测项：力矩检测样品：绕组温升测试仪标准：CEST/CAL/GF017-2009绕组温升测试仪检测规范

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：功能检测样品：双极性随机存储器标准：半导体集成电路双极型随机存储器器测试方法的基本原理 SJ/T 10740-1996

检测项：静态参数检测样品：双极性随机存储器标准：半导体集成电路双极型随机存储器器测试方法的基本原理 SJ/T 10740-1996

检测项：动态参数检测样品：双极性随机存储器标准：半导体集成电路双极型随机存储器器测试方法的基本原理 SJ/T 10740-1996

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