血糖仪和血糖试条测量重复性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：重金属检测样品：儿童产品标准：儿童饰品消费品安全标准 ASTM F2923-11 条款 5,条款8,条款9,条款13

检测项：小肠结肠炎耶尔森氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验　小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 GB/T 4789.8-2008

检测项：传声增益检测样品：扩声系统标准：《声学建筑构件隔声的实验室测量第3部分：撞击声隔声的测量》ISO10140-3:2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：卷烟条与盒包装纸印刷品部分参数检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：YC/T 330－2009《卷烟条与盒包装纸印刷品》

检测项：宽度检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：YC/T 330－2009《卷烟条与盒包装纸印刷品》

检测项：厚度检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：YC/T 330－2009《卷烟条与盒包装纸印刷品》、 GB/T 451.3-2002《纸和纸板厚度的测定》

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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吉林省粮油卫生检验监测站

检测项：感官要求、规格、净重偏差、不整齐度、自然断条率、弯曲断条率、熟断条率、烹调损失检测样品：粮油产品标准：挂面 LS/T3212-1992

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：全部参数检测样品：弹条标准：弹条Ⅰ型扣件弹条TB/T1495.2-1992

检测项：部分参数检测样品：弹性垫板标准：客运专线弹条Ⅳ型、弹条Ⅴ型、WJ-7、WJ-8型扣件暂行技术条件科技基[2007]207号文-弹条Ⅴ型扣件暂行技术条件第6部分

检测项：疲劳试验检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：弹条Ⅰ型、Ⅱ型扣件弹条疲劳试验方法TB/T2329-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

检测项：部分参数检测样品：经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血流分析仪医药行业标准 YY 0593-2004

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

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苏州市计量测试研究所

检测项：重复性检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

检测项：重复性检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》 HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

检测项：辐射骚扰检测样品：测量、控制和试验室用的电设备(EMC) 标准：测量、控制和试验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 IEC 61326-1:2005

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：透射比准确度及重复性检测样品：双光束紫外可见分光光度计标准：GB/T26813-2011《双光束紫外可见分光光度计》

检测项：波长准确度及重复性检测样品：双光束紫外可见分光光度计标准：GB/T26813-2011《双光束紫外可见分光光度计》

检测项：透射比准确度及重复性检测样品：双光束紫外可见分光光度计标准：GB/T26813-2011《双光束紫外可见分光光度计》

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机防护性能的检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002(4)

检测项：医用诊断X射线机使用中的防护监测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7）

检测项：医用诊断X射线机防护性能的检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002(4)

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：输出量及输出量重复性、线性检测样品：放射卫生防护标准：医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：高温检测样品：工作场所物理因素标准：工作场所物理因素测量第7部分：高温(GBZ/T189.7-2007)

检测项：超高频辐射检测样品：放射卫生防护标准：工作场所物理因素测量第1部分：超高频辐射(GBZ/T189.1-2007)

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淄博市计量测试所

检测项：部分项目检测样品：电化学式有害气体检测报警仪标准：电化学式有害气体检测报警仪 HG/T2359-92

检测项：部分项目检测样品：可燃气体报警器标准：可燃气体探测器GB15322.1-2003第1部分：测量范围为0~100%LEL的点型可燃气体探测器GB15322.2-2003第2部分：测量范围为0~100%LEL的独立式可燃气体探测器

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