血糖仪和血糖试条系统准确度检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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昆山恒准技术服务有限公司

检测项：波长准确度及重复性检测样品：紫外、可外分光光度计标准：紫外可见近红外分光光度计 JB/T 6778-1993

检测项：透射比准确度及重复性检测样品：原子吸收分光光度计标准：原子吸收分光光度计GB/T 21187—2007

检测项：波长准确度及重复性检测样品：紫外、可外分光光度计标准：紫外可见近红外分光光度计 JB/T 6778-1993

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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江苏林洋电子股份有限公司电能表检测与校准实验室

检测项：日计时准确度检测样品：电子式三相多功能电能表标准：多费率电能表特殊要求GB/T15284-2002

检测项：日计时准确度检测样品：电能表标准：多功能电能表 DL/T614-2007

检测项：IC卡预付费功能检测样品：电子式单、三相多费率电能表标准：IC卡预付费售电系统第3部分：预付费电能表GB/T18460.3-2001

机构所在地：江苏省启东市更多相关信息>>

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广东万和新电气股份有限公司产品实验室

检测项：热负荷准确度检测样品：家用燃气快速热水器标准：《家用燃气快速热水器》 GB 6932-2001

检测项：供暖热输出准确度（供暖）检测样品：家用燃气快速热水器标准：《家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉能效限定值及能效等级》 GB 20665-2006

检测项：热泵制热量检测样品：热泵热水器标准：《家用及类似用途热泵热水器》 GB/T 23137-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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广东万家乐燃气具有限公司中心实验室

检测项：热负荷准确度检测样品：家用燃气快速热水器标准：GB6932-2001 家用燃气快速热水器

检测项：水路系统耐压性能检测样品：家用燃气灶标准：GB20665-2006 家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉能效限定值及能效等级

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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山东省无线电监测站

检测项：GMSK调制时调制准确度检测样品：GSM直放站标准：YD/T1337-2005（2011）《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》

检测项：码分信道至反向导频信道输出功率准确度检测样品：CDMA2000 1x数字蜂窝移动台标准：YDC 023-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 015-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》 3GPP2 C.S001

检测项：占用带宽检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：GB/T 19484.1-2004 《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求的测量方法第1部分移动台及其辅助设备》 YD/T 1597.1-2007《 2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：与准确度有关的技术指标检测样品：临界温度热敏电阻器标准：JB/T 9475-1999临界温度热敏电阻器

检测项：检查样品检测样品：管道系统和配管的机械连接管件性标准：ASTM F1387-1999(2012) 管道系统和配管的机械连接管件性能标准规范（A2~A11、S2~S8）

检测项：气动验证试验检测样品：管道系统和配管的机械连接管件性标准：ASTM F1387-1999(2012) 管道系统和配管的机械连接管件性能标准规范（A2~A11、S2~S8）

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宁波方太厨具有限公司实验室

检测项：热负荷准确度检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB 6932-2001

检测项：燃气系统气密性检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB 6932-2001

检测项：水路系统耐压性能试验检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB 6932-2001

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国家高电压计量站

检测项：计量单元准确度试验检测样品：电能计量柜标准：《电能计量柜》GB/T16934-1997

检测项：准确度试验检测样品：电子式电压互感器（传感器）标准：《互感器第7部分: 电子式电压互感器》 GB/T20840.7-2007 《互感器第7部分: 电子式电压互感器》 IEC60044-7：1999

检测项：准确度试验检测样品：电子式电压互感器（传感器）标准：《互感器第7部分: 电子式电压互感器》 GB/T20840.7-2007 《互感器第7部分: 电子式电压互感器》 IEC60044-7：1999

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：频率准确度检测样品：听力计标准：听力计第一部分：纯音听力计 GB/T7341.1-2010

检测项：声压级及振动力胡准确度检测样品：听力计标准：听力计第一部分：纯音听力计 GB/T7341.1-2010

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：热负荷准确度检测样品：家用燃气快速热水器标准：GB 6932-2001 《家用燃气快速热水器》

检测项：热负荷准确度检测样品：中餐燃气炒菜灶标准：CJ/T28-2003 《中餐燃气炒菜灶》

检测项：热流量准确度检测样品：中餐燃气炒菜灶标准：CJ/T28-2003 《中餐燃气炒菜灶》

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