血糖仪和血糖试条系统准确度检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：金、银检测样品：锌精矿标准：铅精矿化学分析方法，银量和金量的测定，铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法，GB/T 8152.10-2006

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中国检验认证集团广东有限公司

检测项：铜检测样品：铅矿标准：铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

检测项：金检测样品：铅矿标准：混合铅锌精矿化学分析方法金量与银量的测定火试金法 YS/T 461.10-2003

检测项：金检测样品：铅矿标准：铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：冲击试验检测样品：弯管标准：《钢制压力容器产品焊接试板的力学性能检验》JB4744-2000

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金隆铜业有限公司化验中心

检测项：金检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法 GB/T 3884.2-2012

检测项：金检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：金检测样品：工业硫酸标准：铜阳极泥化学分析方法第2部分金量和银量的测定火试金重量法 YS/T 745.2-2010

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北京尊冠科技有限公司

检测项：全项检测样品：铁路机车车辆设备标准：GB/T21563-2008轨道交通机车车辆设备冲击和振动试

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广东省地质实验测试中心

检测项：贵金属含量检测样品：贵金属标准：金合金首饰金含量的规定灰吹法（火试金法）GB/T9288-2006

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广州质量监督检测研究院

检测项：抗压和堆码试验检测样品：固体电工绝缘材料标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试

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国土资源部珠宝玉石首饰管理中心

检测项：全参数检测样品：贵金属标准：《金合金首饰金含量的测定灰吹法（火试金法）》GB/T 9288-2006

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检测项：**基本性能试验检测样品：汽车标准：SY/T 5073-2008《油田测井和试井绞车》

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检测项：*航空地面设备中的安全性试验检测样品：航空地面设备标准：AHM913 航空地面设备基本安全要求

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