血糖仪和血糖试条系统准确度检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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玉溪晨兴矿冶科技开发有限公司检测中心

检测项：银检测样品：铜精矿标准：GB/T 3884.2-2012 铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法

机构所在地：云南省玉溪市更多相关信息>>

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北京卫星环境工程研究所机电产品环境与可靠性试验中心（原511所）

检测项：真空热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第17部分:噪声试验》 GJB 150.17A-2009

检测项：真空热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fg: 声振》 GB/T 2423.47-1997

检测项：加速度试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB 1027A-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：电压暂降、变化和短时中断抗扰度检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：IEC 61000-4-11:2004 电磁兼容试电压暂降、变化和短时中断抗扰度试验

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：EN 61000-4-11:2004 电磁兼容试电压暂降、变化和短时中断抗扰度试验

检测项：电压波动和闪烁检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：IEC 61000-3-3：2008 电磁兼容对额定电流≤16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

检测项：辐射杂散检测样品：移动通信终端标准：FCC 47 CFR Part27:2013 各种无线通信服务

检测项：色彩还原准确度检测样品：移动通信终端标准：YD/T 1607-2007 数字移动终端图像及视频传输特性技术要求和测试方法 ZJ-BZ 001-2006 照相手机的成像性能技术要求

检测项：波形质量和频率准确度检测样品：移动通信终端标准：YD/T 1050-2000 800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网设备总测试规范移动台部分 YDC 023-2006 800MHz CDMA 1X 数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台 YD/T 1558-2007 2GHz cdma2000数字蜂

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深圳市生富钢结构检测科技有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及金属产品标准：钢结构焊接规范 GB 50661-2011 第8.1.7条、第8.2.4条、8.3.4条

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及金属产品标准：钢结构焊接规范 GB 50661-2011 第8.2.6条、8.2.7条、8.3.6条

检测项：射线检测检测样品：金属材料及金属产品标准：钢结构焊接规范 GB 50661-2011 第8.2.5条、8.3.5条

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：起动性能检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012机动车运行安全技术条件

检测项：最大侧倾稳定角检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：噪声检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

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永发印务(东莞)有限公司检测中心

检测项：VOC全项检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法》 YC/T 207-2006 《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量》 YC 263-2008

检测项：压痕挺度检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：《卷烟条与盒包装纸印刷品》附录A YC/T 330－2009

检测项：条码符号等级检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：《卷烟条与盒包装纸印刷品》YC/T 330－2009 《商品条码条码符号印制质量的检验》 GB/T 18348－2008

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汕头东风印刷股份有限公司检测中心

检测项：丙酮检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：YC/T207—2006卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法 YC 263—2008 卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量

检测项：丁酮检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：YC/T207—2006卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法 YC 263—2008 卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量

检测项：异丙醇检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：YC/T207—2006卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法 YC 263—2008 卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量

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广西壮族自治区轻工产品质量监督检验站

检测项：矿物油检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008第4.48条

检测项：氰化物检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008第4.45条

检测项：粗脂肪检测样品：食品标准：冷冻饮品检验方法 SB/T 10009-2008第五条

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江苏中钢检测有限公司

检测项：磁粉检测/MT 检测样品：金属材料、钢结构无损检测标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB50205-2001第5.2.4条;第4.5.2条；第4.6.2条

检测项：磁粉检测/MT 检测样品：标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB50205-2001第5.2.4条;第4.5.2条；第4.6.2条

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金标免疫层析分析仪

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玉溪晨兴矿冶科技开发有限公司检测中心

北京卫星环境工程研究所机电产品环境与可靠性试验中心（原511所）

艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

深圳市生富钢结构检测科技有限公司

隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

永发印务(东莞)有限公司检测中心

汕头东风印刷股份有限公司检测中心

广西壮族自治区轻工产品质量监督检验站

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