血糖仪和血糖试条系统准确度检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广亚铝业有限公司检测中心

检测项：尺寸偏差检测样品：建筑用硬质塑料隔热条标准：铝合金建筑型材用辅助材料第1部分：聚酰胺隔热条GB/T23615.1-2009

检测项：尺寸偏差检测样品：建筑用硬质塑料隔热条标准：铝合金建筑型材用辅助材料第1部分：聚酰胺隔热条GB/T23615.1-2009

检测项：尺寸偏差检测样品：建筑用硬质塑料隔热条标准：一般工业用铝及铝合金挤压型材GB/T6892-2006

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邢台出入境检验检疫局自行车检测中心

检测项：弯折试验检测样品：自行车辐条和条母标准：自行车辐条和条母QB/T1888-1993

检测项：部分参数检测样品：自行车钳形闸标准：自行车钳形闸QB/T1719-2012

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成都工具检测所

检测项：全部参数检测样品：条式和框式水平仪标准：条式和框式水平仪 GB/T 16455-2008

检测项：全部参数检测样品：可转位车刀标准：高速钢车刀条第2部分：技术条件 GB/T 4211.2-2004

检测项：全部参数检测样品：条式和框式水平仪标准：刀口形直尺 GB/T 6091-2004

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：腈纶混合条标准：进口腈纶混合条检验规程 SN/T 0062-1992

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检测项：瓦特-小时的额定值检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》规章范本（ST/SG/AC.10/1/Rev.18）UN 3.3章 188条；《国际海运危险货物规则》(2012) 3.3章 188条；危险物品安全航空运输《技术细则》2013-2014年版(Doc 9284. AN

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

检测项：部分项目检测样品：建筑隔墙用轻质条板标准：建筑隔墙用轻质条板JG/T 169-2005

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检测项：平面内变形性能检测样品：建筑幕墙标准：建筑幕墙GB/T 21086-2007 建筑幕墙平面内变形性能检测方法GB/T 18250-2000 用于评估幕墙和橱窗系统因遭受地震和狂风袭击所导致层间位移的建议性静力测试方法 AAMA 501.4-2000

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：《山楂糕、条、片》SB/T10057—1992 《蜜饯通则》 GB/T10782—2006

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检测项：熟断条率检测样品：粮油标准：挂面LS/T3212—1992/4.8

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：全项目检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片 SB/T10057-1992

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深圳世联检测技术服务有限公司

检测项：安全性能检测样品：电子电动玩具标准：电玩具--安全 EN 62115:2005+A2:2011

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检测项：邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、DIDP、BBP、DINP、DNOP) 检测样品：纺织品标准：关于化学品注册、评估、授权和限制制度REACH,(EC)No1907/2006附录XVII 第51条和52条；玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008；

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郑州宇通客车股份有限公司试验中心

检测项：胶条低温试验检测样品：汽车胶条标准：汽车用橡胶密封条 QC/T 639-2004

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检测项：臭氧老化检测样品：汽车胶条标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T 7762-2003

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片SB/T10057-1992

检测项：部分参数检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片SB/T10057-1992

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