血糖仪和血糖试条系统准确性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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吉林省粮油卫生检验监测站

检测项：感官要求、规格、净重偏差、不整齐度、自然断条率、弯曲断条率、熟断条率、烹调损失检测样品：粮油产品标准：挂面 LS/T3212-1992

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：全部参数检测样品：弹条标准：弹条Ⅰ型扣件弹条TB/T1495.2-1992

检测项：部分参数检测样品：弹性垫板标准：客运专线弹条Ⅳ型、弹条Ⅴ型、WJ-7、WJ-8型扣件暂行技术条件科技基[2007]207号文-弹条Ⅴ型扣件暂行技术条件第6部分

检测项：疲劳试验检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：弹条Ⅰ型、Ⅱ型扣件弹条疲劳试验方法TB/T2329-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：准确性度量检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

检测项：全部项目检测样品：高保真扬声器系统标准：高保真扬声器系统最低性能要求及测量方法GB/T 7313-1987

检测项：部分项目检测样品：家庭影院用组合扬声器系统标准：家庭影院用组合扬声器系统SJ/T 11218-2000

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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国家计算机网络与信息安全管理中心实验室

检测项：准确性检测样品：互联网内容过滤产品标准：绿色上网基于PC终端的互联网内容过滤软件技术要求 YDN 138-2006 绿色上网基于PC终端的互联网内容过滤软件测试方法 YDN 139-2006

检测项：硬件系统安全性检测样品：服务器安全类标准：信息安全技术服务器安全技术要求 GB/T 21028-2007

检测项：操作系统安全性检测样品：服务器安全类标准：信息安全技术服务器安全技术要求 GB/T 21028-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：热输入准确性检测样品：家用燃气报警器及传感器标准：家用燃气报警器及传感器CJ347-2010

检测项：热输入准确性检测样品：家用燃气报警器及传感器标准：家用燃气报警器及传感器CJ/T347-2010

检测项：燃气系统气密性检测样品：燃气容积式热水器标准：燃气容积式热水器 GB18111-2000

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：计费准确性检查检测样品：短消息计费性能标准：YD/T 1684-2007 数字蜂窝移动通信网点对点短消息业务计费技术要求和检测方法

检测项：传输系统接口特性检测样品：基于SDH的多业务传送节点设备（MSTP）标准：YD/T 1418-2005 《接入网技术要求－综合接入系统》

检测项：误码性能检测样品：光缆线路自动监测系统标准：GB/T 20185-2006 同步数字体系设备和系统光接口技术要求

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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北京航空航天大学可靠性工程研究所计算机软件可靠性管理与测评中心

检测项：准确性检测样品：软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：控制器和仪表的准确性和危险输出的防止检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：银、金检测样品：铜精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

检测项：银检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法GB/T3884.2-2012

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB4706.1:2005

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：电池充电器特殊要求 IEC 60335-2-29:2010

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：传染性胰脏坏死病毒检测样品：水生动物标准：传染性胰脏坏死病毒(IPNV)酶联免疫吸附试(ELISA)验诊断方法SN/T 1162-2002

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

简介

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吉林省粮油卫生检验监测站

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