血糖仪环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：绕组的交流耐压试验检测样品：直流电机标准：《直流电机试验方法》GB/T1311--2008 《电力设备预防性试验规程》 DL/T596-1996 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB50150-2006

检测项：绝缘电阻测定检测样品：煤矿用直流电机标准：《直流电机试验方法》GB/T1311-2008《煤矿电气试验规程》（1983）煤生字第761号

检测项：绕组的绝缘电阻检测样品：直流电机标准：《直流电机试验方法》GB/T1311--2008 《电力设备预防性试验规程》 DL/T596-1996 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB50150-2006

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B: 高温GB/T2423.2-2008 IEC60068-2-2:2007 EN60068-2-2:2007

检测项：互换性检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab: 恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006 IEC60068-2-78:2001 EN60068-2-78:2001

检测项：意外接触带电部件的保护检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab: 恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006 IEC60068-2-78:2001 EN60068-2-78:2001

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.1-2008 电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.2-2008 电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

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上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.17-2008 IEC 60068-2-11：1981 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾

检测项：交变盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.18-2012 IEC 68-2-52:1996 电工电子产品环境试验第2部分: 试验试验Kb:盐雾, 交变(氯化钠溶液)

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78：2001 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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检测项：交变湿热试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部份:试验方法试验Db:交变湿热(12h+12h循环) GB/T 2423.4-2008

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部份:试验方法试验Db:交变湿热(12h+12h循环) GB/T 2423.4-2008

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第16部分：试验火焰 50W水平与垂直火焰试验方法 GB/T5169.16-2008 信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB/T 4943.1-2011

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检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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检测项：耐腐蚀性检测样品：内燃机水散热器标准：《内燃机水散热器技术条件》JB/T8577-2005《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka:盐雾试验方法》 GB/T2423.17:2008

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检测项：铬酸铅试验检测样品：土壤标准：土壤环境质量标准 GB 15618-1995

检测项：水分检测样品：土壤标准：土壤环境质量标准 GB 15618-1995

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