血糖分析仪检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州市计量测试研究所

检测项：湿度检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

检测项：温度检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

检测项：湿度检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》 HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：汽油车排气分析仪标准：GB/T 11798.3-2001 汽油车排气分析仪检定技术条件 JT/T 386-2004汽车排气分析仪

检测项：全项目检测样品：汽油车排气分析仪标准：GB/T 11798.3-2001 汽油车排气分析仪检定技术条件 JT/T 386-2004汽车排气分析仪

检测项：高温检测样品：分析仪器标准：分析仪器环境试验方法GB/T 11606-2007

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：A群脑膜炎球菌多糖分子大小检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅧG

检测项：伤寒Vi多糖分子大小检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅧH

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蒙牛乳业（马鞍山）有限公司质量中心实验室

检测项：蔗糖分检测样品：食用香精/香料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：调节血糖功能检测样品：保健用品标准：JLCDC/ZZ-DL-062（《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》2003版第二部分功能学评价检验方法三）

检测项：辅助降血糖功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分功能学检验方法三

检测项：调节血糖功能检测样品：保健用品标准：JLCDC/ZZ-DL-062（《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》2003版第二部分功能学评价检验方法三）

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2004年版保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分（三）

检测项：辅助降血糖类保健食品中违法添加药物（二甲双胍、苯乙双胍、吡格列酮、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、格列齐特、瑞格列奈）检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：找寻配置文件特性检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 血糖服务测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) GLS.TS.1.0.2(2013)

检测项：服务定义检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 血糖服务测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) GLS.TS.1.0.2(2013)

检测项：参数声明检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 血糖服务测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) GLS.TS.1.0.2(2013)

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：波形检测样品：122-423-000型数据总线分析仪标准：122-423-000 数据总线分析仪制造商手册 SMMM-0049-2012 & 便携式ARINC429总线数据分析仪校准规范 Q/C ME 0100-2011

检测项：波形检测样品：数据总线分析仪标准：便携式ARINC429总线数据分析仪校准规范 Q/C ME 0100-2011

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：分析仪的辐射屏蔽要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002 (5)

检测项：分析仪的辐射屏蔽要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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