血糖分析仪检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：嗜中性粒细胞总数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：淋巴细胞总数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：单核细胞总数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：密度检测样品：原油及石油产品标准：原油密度和相对密度的测定法（数字密度分析仪法） ASTM D5002-99(2010)

检测项：密度检测样品：原油及石油产品标准：原油密度和相对密度的测定法（数字密度分析仪法） ASTM D5002-13

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：X射线衍射仪检测样品：学生学习环境标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

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北京普汇恒达材料测试有限公司

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

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通标标准技术服务有限公司大连分公司

检测项：密度检测样品：原油标准：用数字式密度分析仪测定原油密度和相对密度的试验方法 ASTM D5002-13

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：激光粒径(D50) 检测样品：工业氢氧化镁标准：激光粒度分析仪《工业氢氧化镁》HG/T 3607-2007(5.11)

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检测项：γ辐射剂量率检测样品：辐射标准：《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》GBZ115-2002

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：红细胞计数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12:血细胞自动分析仪

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