血糖血压测试仪检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：血糖检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第四篇第二章第一节

检测项：血糖检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第四篇第二章第一节

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：血糖检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第二章，第一节，二：葡萄糖氧化酶法

检测项：血糖检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第四篇，第二章，第一节，二：葡萄糖氧化酶法

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：辅助降血糖功能试验检测样品：保健食品标准：《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》（国食药监保化[2012]107号）附件3

检测项：辅助降血糖功能试验检测样品：保健食品标准：《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》（国食药监保化[2012]107号）附件3

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河南省食品药品检验所

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）

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青海省疾病预防控制中心

检测项：血糖检测样品：健康监护标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006）第四篇第二章第一节

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江苏省食品药品检验院

检测项：辅助降血脂功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件6

检测项：辅助降血糖功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血脂功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：辅助降血糖类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：减肥类保健食品违法添加药物的检测方法食药监办许[2010]114号文附件2

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：麻黄碱检测样品：调节血糖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2009029

检测项：芬氟拉明检测样品：调节血糖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2009029

检测项：甲苯磺丁脲检测样品：调节血糖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2009029

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电机械式直流电度表标准：DL／T 967-2005 回路电阻测试仪与直流电阻快速测试仪检定规程

检测项：全部项目检测样品：电机械式直流电度表标准：回路电阻测试仪与直流电阻快速测试仪检定规程 DL／T 967-2005

检测项：全部项目检测样品：测量仪表标准：DL/T 845.3-2004 电阻测量装置通用技术条件第3部分:直流电阻测试仪

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：非侵入式血压计标准：EN 1060-3:1997+A2:2009 非侵入式血压计第3部分:电-机血压测量系统的补充要求

检测项：全项目检测样品：血压计标准：ANSI/AAMI SP10:2002+A2:2006 血压计

检测项：全项目检测样品：非侵入式血压计标准：EN 1060-1:1995+A2:2009 非侵入式血压计规范第1部分：一般要求

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：全项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求 EN1060-3：1997/A2:2009

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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