血糖试条批间差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：紫外老化检测样品：塑料标准：GB/T 23987-2009 色漆和清漆涂层的人工气候老化曝露曝露于荧光紫外线和水

检测项：氙灯老化检测样品：塑料标准：ISO 11507:2007 涂层暴露于人工风化暴露于荧光紫外涂层试验涂层暴露

检测项：氙灯老化检测样品：塑料标准：GB/T 1865-2009 色漆和清漆人工老化和人工辐射暴露滤过的氙弧辐射

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山东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：黄金制品标准：《金合金首饰金含量的测定灰吹法》(火试金法) GB/T 9288-2006 ISO 11426:1997

检测项：全部项目检测样品：金箔标准：《金合金首饰金含量的测定灰吹法(火试金法)》 GB/T 9288-2006 ISO 11426:1997

检测项：部分项目检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》GB1208-2006

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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铜陵出入境检验检疫局铜原料及产品检测实验室

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分:金和银量的测定火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：砷检测样品：粗铜标准：粗铜中金、银量的测定火试金重量法 SN/T 1789-2006(2010)

检测项：铋检测样品：阳极泥标准：铜阳极泥化学分析方法第2部分:金量和银量的测定火试金重量法 YS/T 745.2-2010

机构所在地：安徽省铜陵市更多相关信息>>

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电子电工产品环境试第2部分：试验方法试验Ka：盐雾GB/T 2423.17—2008

检测项：（长期）电源电压变化的容差检测样品：声频放大器标准：声系统设备第3部分：声频放大器测量方法 GB/T 12060.3—2011

检测项：电源频率变化的容差检测样品：声频放大器标准：声系统设备第3部分：声频放大器测量方法 GB/T 12060.3—2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：尿葡萄糖检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）；第三篇，第一章，第四节，七(二)：试带法

检测项：尿白细胞酯酶检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）；第三篇，第一章，第四节，十二(二)：试带法

检测项：尿血红蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）；第三篇，第一章，第四节，五（二）：试带法

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：试具试验（抗压入式插座）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：金属元素（铅、汞、镉、砷）检测样品：仿真饰品标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分：差减法 GB/T 21198.6-2007

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装材料及成型品标准：《韩国食品用器具、容器和包装标准和规范》第七章，第五节，第7条

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：葡萄糖检测样品：尿液标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七、(二)

检测项：酮体检测样品：尿液标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，九、（一）、3

检测项：葡萄糖检测样品：尿液标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七、(二)

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：金和银检测样品：锌及锌合金标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定 GB/T 3884.2-2000

检测项：银检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：蜂蜜及蜂产品标准：蜂蜜中羟甲基糠醛含量的测定方法液相色谱-紫外检测法 GB/T 18932.18-2003

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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山东玲珑轮胎股份有限公司实验中心

检测项：撕裂强度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样）GB/T 529-2008

机构所在地：山东省招远市更多相关信息>>

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：耐液体介质检测样品：涂料标准：用溶剂擦试法测定硅酸乙酯(无机)富锌底漆耐甲乙甲酮的试验方法ASTM D4752－2010

检测项：耐液体介质检测样品：涂料标准：已涂装的试板和零件的浸水试验方法FLTM BI-104-01-2003

检测项：盐雾检测样品：涂料标准：已涂装的试板和零件的耐盐雾试验方法FLTM BI-103-01-2001

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北京市电子产品质量检测中心

中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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