血糖配置文件特性检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：血糖配置文件特性检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 基于GATT的HID配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) HOGP.TS.1.0.2(2013)

检测项：找寻配置文件特性检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 血糖服务测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) GLS.TS.1.0.2(2013)

检测项：参数描述符检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 血糖配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) GLP.TS.1.0.2(2013)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：血糖试纸标准：《血糖试纸》 YZB/USA 1979-2006

检测项：全部参数检测样品：血糖检测系统标准：《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件》 GB/T 19634-2005

检测项：全部参数检测样品：超声洁牙设备输出特性的测量和公布标准：《超声洁牙设备输出特性的测量和公布》 YY/T 0751-2009

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：3.1 客户端配置文件动作 3.2 客户端配置文件事件 4.1 客户端配置文件动作 4.2 客户端配置文件事件检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-027-车联网即插即用客户端服务测试规范V1.1

检测项：3.1 客户端配置文件动作 3.2 客户端配置文件事件 4.1 客户端配置文件动作 4.2 客户端配置文件事件检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-027-车联网即插即用客户端服务测试规范V1.1

检测项：4.1 有效音频连接识别 4.2 登陆应用程序 4.3 终止应用程序 4.4 获取应用程序状态 5.1 RTP结构和包头定义 5.2 RTP音频负载定义 5.3 建立RTP连接 5.4 执行客户端和服务器 6.1 ML蓝牙相关配置文件 6 检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-012-车联网音频规范V1.1

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：辅助降血糖功能（空腹血糖）检测样品：食品与保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：辅助降血糖功能（糖耐量）检测样品：食品与保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：辅助降血糖功能（空腹血糖）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（三）

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005

检测项：全部项目检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：血糖血压测试仪标准：泰博克立测血糖血压测试仪 YZB/TTD 00178-2006

检测项：全部项目检测样品：血糖/胆固醇两用检测仪标准：Q.STEPTMG/C型血糖/胆固醇两用检测仪 YZB/USA-GC01-2005

检测项：全部项目检测样品：血糖/尿酸双功能测试仪标准：ET型易立测Easy Touch®血糖/尿酸双功能测试仪 YZB/YXSK-XTNS 001-2005

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：降低空腹血糖检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血糖功能三.1.4.1

检测项：降低空腹血糖检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血糖功能三.1.4.1

检测项：空腹血糖检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3．辅助降血糖功能评价方法1.1.2.2

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：血糖仪标准：《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》GB/T19634-2005

检测项：全部参数检测样品：血糖仪标准：《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》GB/T19634-2005

检测项：全部参数检测样品：血糖仪标准：《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》GB/T19634-2005

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：辅助降血糖功能评价方法国食药监保化[2012]107号

检测项：降血糖实验检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版第851页

检测项：降血糖实验检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版第1516页

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