血红蛋白分析仪环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：血红蛋白Hb 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第二节

检测项：平均红细胞血红蛋白含量MCH 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第六节

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度MCHC 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第六节

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：平均红细胞血红蛋白含量检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第二节四：尿液酸碱度（一）：试带法

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：长霉等级检测样品：机载设备（材料及相关制品）标准：分析仪器环境试验方法 GB/T 11606-2007

检测项：长霉等级检测样品：机载设备（材料及相关制品）标准：分析仪器环境试验方法 GB/T 11606-2007

检测项：长霉等级检测样品：包装、运输包装件（材料及相关制品）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J及导则：长霉 GB/T 2423.16-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：血红蛋白检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节五：尿血红蛋白定性试验（三）：试带法

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：尿血红蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）,第三篇，第一章，第四节，五：尿血红蛋白定性试验（三）：试带法

检测项：血红蛋白检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第二篇，第五章，第一节

检测项：嗜中性粒细胞总数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

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成都市环境监测中心站/成都市生态环境科研监测所

检测项：血红蛋白检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/2.1.12

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇，第一章，第十二节、血细胞自动分析仪

检测项：平均红细胞血红蛋白含量检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇，第一章，第十二节、血细胞自动分析仪

检测项：血红蛋白检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第三篇第一章、第四节五、尿血红蛋白定性试，（三）：试带法

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：确证试验/人血红蛋白（Hb）检测样品：血液/血痕标准：种属鉴定与ABO血型物质检测规范SJB-B-1-2003 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 人血红蛋白检测金标试剂条法

检测项：碳氧血红蛋白饱和度检测样品：气体毒物类/一氧化碳标准：血液中碳氧血红蛋白饱和度的测定分光光度法 SF/Z JD0107010-2011

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

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东莞国际旅行卫生保健中心

检测项：尿血红蛋白定性试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）

检测项：血红蛋白测定检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2008）

检测项：梅毒血清学确认试验检测样品：尿液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003

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简介

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