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血袋

简介

血袋

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血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：地板处理器和湿式擦洗机标准：GB 4706.57-2008 IEC 60335-2-10:2002+A1:2008 EN 60335-2-10:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.10 :2006+A1:2009家用和类似用途电器的安全地板处理器和湿式擦洗机的特

检测项：部分项目检测样品：熨平机标准：GB 4706.83-2007 IEC 60335-2-44:2002+A1:2008 EN 60335-2-44:2002+A1:2008 AS/NZS 60335.2.44 :2006+A1:2009家用和类似用途电器的安全熨平机的特殊要求

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检测项：部分参数检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第一部分:一般要求 GB 3883.1-2005 第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-1:2003 IEC 60745-2-16：2003 EN 50144

检测项：部分参数检测样品：砂光机标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2005 第二部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB 3883.4-2005 IEC 60745-1:2006 IEC 60745-2

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：吹吸两用机标准：家用和类似用途电器安全–第2-100部分:手持式电动园艺用吹屑机，吸屑机及吹吸两用机的特殊要求 IEC 60335-2-100:2002

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深圳市通标科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：夹烫机标准：GB4706.83:2007/IEC60335-2-44:2002+A1:2008+A2：2012/EN 60335-2-44:2002+A2:2012/AS/NZS 60335.2.44:2012 家用和类似用途电器安全-夹烫机的特殊要求

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：机杂及水检测样品：石油产品标准：全精炼石蜡GB/T 446-2010第4章注半精炼石蜡GB/T 254-2010第4章注

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：风量与机外静压、输入功率检测样品：空气调节机组标准：组合式空调机组GB/T14294-2008 《洁净手术室用空气调节机组》GB/T 19569-2004 卷烟厂空调机组》YC 24-1995

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诺基亚（中国）投资有限公司测试认证中心

检测项：RF 检测样品：移动电话标准：3GPP TS 34.122 v9.3.0 （2010-12）移动终端一致性规范；无线收发信机（TDD）（第8章）

检测项：RRM（无线资源管理）检测样品：移动电话标准：3GPP TS 34.122 v9.3.0 （2010-12）移动终端一致性规范；无线收发信机（TDD）（第8章）

检测项：RF 检测样品：移动电话标准：3GPP TS 34.122 v9.6.0 （2011-09）移动终端一致性规范；无线收发信机（TDD）（第5，6，7和9章）

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：车辆辐射骚扰检测样品：车辆零部件和模块标准：车辆、船和燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法 GB/T 18655-2010 CISPR 25:2008

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西安航空动力控制科技有限公司理化计量检测中心

检测项：耐磨性试验检测样品：金属材料标准：用泰伯尔磨蚀机测定有机涂层耐磨性的标准试验方法 ASTM D 4060-10 铝及铝合金阳极氧化膜层军用标准 MIL-A-8625F

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