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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：防孤岛效应检测样品：光伏系统标准：GB/T 20513-2006 光伏系统性能监测测量､数据交换和分析导则

检测项：恢复并网检测样品：光伏系统标准：GB/T 20513-2006 光伏系统性能监测测量､数据交换和分析导则

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检测项：残渣检测样品：土壤、固体废弃物标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)（增补版）国家环保总局(2002) 残渣 3.1.7

检测项：锅炉废气二氧化硫检测样品：空气和废气标准：固定源废气监测技术规范 HJ/T 397-2007

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)（增补版）国家环保总局(2002) 纳氏试剂分光光度法3.3.12（2）

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北京生态岛科技有限责任公司实验室

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检测项：钡检测样品：工业废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2002年电感耦合等离子体发射光谱法 3.4.2（2）

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检测项：砷检测样品：城市污水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版) (增补版) 国家环境保护总局2002年原子荧光法 3.4.3(5)

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北京市琉璃河水泥有限公司实验室

检测项：锌检测样品：标准：火焰原子吸收法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年第三篇、第四章、九、（一）

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检测项：镉检测样品：标准：火焰原子吸收法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年第三篇、第四章、九、（一）

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检测项：色度检测样品：生活饮用水标准：地表水和污水监测技术规范 HJ/T 91-2002

检测项：色度检测样品：生活饮用水标准：地下水环境监测技术规范 HJ/T 164-2004

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检测项：运动部件循环测试(监测温度) 检测样品：可移动式灯具标准：UL153:2011 可移动式灯具

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