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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：鉴别检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部国家药监局药品检验补充方法和检验项目批准件，编号2007016

检测项：鉴别检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部国家药监局药品检验补充方法和检验项目批准件，编号2007016

检测项：减肥类保健食品中非法添加药物检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铜检测样品：婴幼儿食品和乳制品标准：婴儿补充食品、肠内产品、宠物食品中矿物质的测定原子吸收光谱法 AOAC Official Method 985.35

检测项：锌检测样品：婴幼儿食品和乳制品标准：婴儿补充食品、肠内产品、宠物食品中矿物质的测定原子吸收光谱法 AOAC Official Method 985.35

检测项：铁检测样品：婴幼儿食品和乳制品标准：婴儿补充食品、肠内产品、宠物食品中矿物质的测定原子吸收光谱法 AOAC Official Method 985.35

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：六六六检测样品：膳食补充剂（中成药和植物提取液）标准：《中华人民共和国药典》2010年版(一部）附录IX Q 农药残留量测定方法

检测项：总镉检测样品：玩具标准：涂料和油漆-测试可溶性金属的含量-第四部分：测试镉含量-火焰原子吸收分光光度法和极谱法 ISO 3856-4:1984

检测项：总镉检测样品：玩具　标准：塑胶-测试镉-湿式消解法EN1122:2001

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：全部参数检测样品：聚合物乳液标准：客运专线铁路CRTS I 型板式无砟轨道水泥乳化沥青砂浆暂行技术条件—严寒地区补充规定科技基〔2009〕77号

检测项：燃烧性检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：铁路车辆用材料、小型部件和组合部件的测试.用燃气燃烧器测定燃烧特性 DIN 54837-2007 铁路车辆用材料和构件的燃烧特性和燃烧并发现象-分类、要求和测试方法 DIN 5510-2-2009 铺地材料的燃烧性能的测定-辐射热源法 GB/T11785-

检测项：滴落性检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：铁路车辆用材料和构件的燃烧特性和燃烧并发现象-分类、要求和测试方法 DIN 5510-2-2009 铁路车辆用材料、小型部件和组合部件的测试.用燃气燃烧器测定燃烧特性 DIN 54837-2007 地板覆盖物对火反应试验第1部分使

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常州光洋轴承股份有限公司试验中心

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洛阳世必爱特种轴承有限公司检测中心

检测项：旋转精度检测样品：滚动轴承及零配件标准：JB/T 10336-2002 滚动轴承及其零件补充技术条件

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

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检测项：电子玩具安全测试检测样品：标准：加拿大产品安全参考手册卷5--实验室方针和程序--测试方法 B部分

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上海市自来水市北有限公司水质检验中心

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江苏省食品药品检验院

检测项：游离甲醛检测样品：生物制品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：人用狂犬疫苗鉴别检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号：2007016

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸标准：GB/T18990-2008促黄体生成素检测试纸

检测项：121℃内表面耐水性检测样品：药品包装材料标准：YBB00242003: 121℃内表面耐水性测定法和分级； GB/T4548-1995 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级；ISO4802/1-1988 玻璃容器内表面耐水侵蚀性测试方法第一部分：滴定法测定和分级

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