表面分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

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检测项：环境表面乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：公共场所环境及空气标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A2.6

检测项：手表面菌落总数检测样品：消毒标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A1

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：表面粗糙度检测样品：数控机床标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T10610-2009

检测项：体积电阻率检测样品：油料标准：固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 GB/T 1410-2006

检测项：集电极-发射极击穿电压检测样品：晶体管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

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北方导航控制技术股份有限公司计量检测中心

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零件标准：GB/T 1031－2009 产品几何量技术规范（GPS）表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值

检测项：表面位置全部参数检测样品：机械零件标准：GB/T 11336-2004 直线度误差检测

检测项：表面位置全部参数检测样品：机械零件标准：GB/T 11337-2004 平面度误差检测

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央实验室

检测项：表面粗糙度参数检测样品：标准：产品几何技术规范：表面结构轮廓法评定表面结构的规范和方法GB/T10610-2009

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中国人民解放军第五七一三工厂计量检测中心

检测项：表面粗糙度检测样品：标准：产品几何量技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1031－2009

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上海通用东岳动力总成有限公司质量部实验室

检测项：表面粗糙度检测样品：标准：产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法表面粗糙度术语参数测量 GB/T 7220-2004

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