表面成分半定量、化学态分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：表面质量检测样品：金属材料成分标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：热稳定性验证检测样品：变形铝及铝合金化学成分标准：变形铝及铝合金化学成分GB/T 3190-2008

检测项：耐热性验证检测样品：变形铝及铝合金化学成分标准：变形铝及铝合金化学成分GB/T 3190-2008

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上海市医疗器械检测所

检测项：金属材料成分分析检测样品：外科金属植入物化学成分分析标准：《外科植入物用不锈钢》 GB 4234-2003

检测项：全部参数检测样品：半自动化学发光免疫分析仪标准：《半自动化学发光免疫分析仪》 YY/T 1174-2010

检测项：金属材料成分分析检测样品：外科金属植入物化学成分分析标准：《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》 GB/T 16886.5-2003

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：元素深度分布检测样品：金属及合金标准：钢表面纳米、亚微米尺度薄膜元素深度分布的定量测定辉光放电原子发射光谱法 GB/T22462-2008

检测项：能谱定量分析检测样品：铁磁材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：微区定量分析检测样品：铁磁材料标准：电子探针定量分析方法通则 GB/T 15074-2008

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维含量定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：甲醛检测样品：陶瓷标准：纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法） GB/T 2910.11-2009

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：ISO 1833.1-2006纺织品定量化学分析：试验总则

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：ISO 1833.2-2006纺织品定量化学分析：三组分纤维混合物

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析四组分纤维混合物 FZ/T 01026-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品及制品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品及制品标准：纺织定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品及制品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验的一般原则 ISO 1833-1:2006/Cor 1:2009

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品、服装标准：麻棉混纺产品定量化学分析方法显微投影法 FZ/T 30003-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品、服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品、服装标准：纺织品定量化学分析四组分纤维混合物 FZ/T 01026-2009

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品　定量化学分析四组分纤维混合物 FZ/T 01026-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品大豆蛋白复合纤维混纺产品定量化学分析方法 FZ/T 01102-2009

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：成份分析：定量检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：成份分析：定量检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品定量化学分析四组分纤维混合物 FZ/T 01026-2009

检测项：成份分析：定量检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品-三组分纤维混合物-定量化学分析方法 ISO 1833-2:2006

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

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上海市服装研究所服装检测中心

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