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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：全项目检测样品：正多面棱体标准：GB/T 22525-2008 正多面棱体

检测项：全项目检测样品：正多面棱体标准：GB/T 22525-2008 正多面棱体

检测项：部分项目检测样品：电子吊秤标准：电子吊秤 GB/T11883-2002

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核工业西南勘察设计研究院有限公司检测中心

检测项：岩石声波速度检测样品：岩块、岩体标准：《工程岩体试验方法标准》GB/T50266-1999

检测项：含水率检测样品：岩块、岩体标准：《工程岩体试验方法标准》GB/T50266-1999

检测项：颗粒密度检测样品：岩块、岩体标准：《工程岩体试验方法标准》GB/T50266-1999

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杜邦（中国）研发管理有限公司检测实验室

检测项：熔体流动速率 (MFR/MVR) 检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR) 和熔体体积流动速率的测定(MVR) GB/T3682-2000

检测项：熔体流动速率 (MFR/MVR) 检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR) 和熔体体积流动速率的测定(MVR) ISO1133:2005

检测项：熔体流动速率 (MFR/MVR) 检测样品：塑料标准：固体电绝缘材料在工频下的击穿电压和电气强度的测试方法 ASTMD149-09

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：金属烤瓷固定修复体标准：金属烤瓷固定修复体 YZB/川DKY002—2005

检测项：部分项目检测样品：髋关节假体标准：髋关节假体 YY 0118-2005

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定GB/T3682-2000

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检测项：铁素体含量检测样品：钢铁及合金标准：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法 GB/T 1954-2008

检测项：无塑性转变温度(NDT) 检测样品：金属材料及制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T6803-2008；测定铁素体钢无塑性转变温度用落锤试验方法 ASTM E208-2006

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浙江华峰新材料股份有限公司检测中心

检测项：异氰酸酯基含量检测样品：聚氨酯预聚体标准：聚氨酯预聚体中异氰酸酯基含量的测定 HG/T 2409-1992

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