袋体泄漏要求检测实验

血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

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检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：泄漏电流测试检测样品：防爆灯具、灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分：一般要求与试验

检测项：泄漏试验检测样品：正压型电气设备标准：GB3836.5-2004 爆炸性气体环境用电气设备正压型电气设备“p”

检测项：电枢绕组绝缘直流泄漏电流试验及直流耐压试验检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB/T1029-2005三相同步电机试验方法

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

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检测项：安全要求检测样品：脉冲信号发生器标准：脉冲信号发生器技术条件 GB 9317-1988

检测项：安全要求检测样品：光功率计标准：光功率计技术条件GB/T 15515-2008

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：泄漏电流检测样品：单相异步电动机标准：GB 12350-2009 小功率电动机的安全要求

检测项：泄漏电流检测样品：单相异步电动机标准：GB 14711-2006 中小型旋转电机安全要求

检测项：泄漏电流检测样品：单相异步电动机标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

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检测项：部分项目检测样品：消毒柜标准：食品消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：使用环境中臭氧残留量(泄漏量) 检测样品：消毒杀虫产品标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB 17988-2008

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云南省电子信息产品检验院

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检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：吸油烟机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求 GB 4706.28-2008

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泰州春兰研究院春兰电器检测中心

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：泄漏电流检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

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检测项：工作温度下泄漏电流检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全电熨斗的特殊要求 GB4706.2-2007 IEC60335-2-3:2005

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