被动测试功能检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：一致性测试检测样品：WCDMA数字蜂窝移动终端设备标准：通用移动通信系统(UMTS)；终端逻辑测试接口; 特定一致性测试功能 ETSI TS 134 109 V11.1.0 (2013-04)

检测项：带有无线局域网安全协议（WAPI）功能的独立软件鉴别与保密检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

检测项：带有无线局域网安全协议（WAPI）功能的独立软件鉴别与保密检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：基本功能组件检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 基本成像配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BIP.TS.1.2.2(2013)

检测项：特定功能特性检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 基本打印配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BPP.TS.1.2.4(2013)

检测项：多功能序列检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 基本打印配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BPP.TS.1.2.4(2013)

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：功能测试检测样品：ECL电路标准：SJ/T10737-1996半导体集成电路ECL电路测试方法的基本原理

检测项：功能测试检测样品：TTL电路标准：SJ/T10735-1996半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

检测项：功能测试检测样品：CMOS电路标准：GJB548B--2005微电子器件试验方法和程序第4.5节方法5005.2

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北京计算机技术及应用研究所航天软件评测中心

检测项：功能测试检测样品：国防和军用软件标准：《军用软件测试指南》GJB/Z 141-2004 《航天型号软件C语言安全子集》GJB 5369-2005 《航天型号软件测试规范》QJ 3027-1998

检测项：功能性检测样品：民用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

检测项：逻辑测试检测样品：国防和军用软件标准：《军用软件测试指南》GJB/Z 141-2004 《航天型号软件C语言安全子集》GJB 5369-2005 《航天型号软件测试规范》QJ 3027-1998

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：PRACH前导质量检测样品：移动通信终端标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第二阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试 YD/T 1548.1-2009

检测项：参考灵敏电平检测样品：移动通信终端标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第二阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试 YD/T 1548.1-2009

检测项：最大输入电平检测样品：移动通信终端标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第二阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试 YD/T 1548.1-2009

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：水封深度检测样品：卫生陶瓷标准：净身器功能要求和测试方法EN14528-2007

检测项：耐荷重性检测样品：卫生陶瓷标准：卫生洁具-洗面器功能要求和测试方法EN 14688:2006

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：部分项目检测样品：变速器标准：GB/T18384.2-2001电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护

检测项：基本功能检测样品：筒式减振器标准：QC/T 545-1999 汽车筒式减振器台架试验方法

检测项：电性能测试检测样品：电容器标准：GJB1042A-2002电磁继电器通用规范

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：除湿机标准：整体体空调器测试标准 ARI 310/380-2004

检测项：崩解时限检测样品：保健（功能）食品标准：中华人民共和国药典 2010年版一部附录XII A 崩解时限检查法

检测项：重（装）量差异检测样品：保健（功能）食品标准：中华人民共和国药典 2010年版一部附录I D 片剂

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：业务与功能检测样品：固定无线电话机标准：YD/T 1626-2007 固定无线电话机技术要求和测试方法

检测项：功能检测样品：WCDMA数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：YD/T 1548.1-2009 2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法（第二阶段）第1部分：基本功能、业务和性能测试 YD/T 1547-2009 2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第二阶段） 3GPP TS 34

检测项：功能测试检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线标准：YD/T 1710.1-2007 TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网智能天线第1部分：天线

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《机车车辆电气设备电磁兼容性试验及其限值》 TB/T 3034-2002

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《铁道信号电气设备电磁兼容性试验及其限值》TB/T 3073-2003

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 GB 9254-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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