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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：瓶塞的装配吻合度检测样品：不锈钢食具容器标准：不锈钢食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.81-2003

检测项：闪点测试检测样品：挥发性易燃材料（颜料、荧光材料、泡泡水、胶水）标准：挥发性易燃材料的闪点测试方法 16 CFR 1500.43a -2012

检测项：易燃性能检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费者安全规范：玩具安全标准 ASTM F963-11 4.2易燃性， A5固体和软体玩具燃烧测试程序，A6织物燃烧测试程序

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飞迪商品检验（上海）有限公司

检测项：镍检测样品：儿童服装配件标准：与皮肤长期直接接触的饰品中镍释放的参考测试方法 BS EN 1811-2011

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：儿童服装配件标准：儿童非金属产品中总铅测试标准程序 CPSC-CH-E1002-08.3-2012

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：儿童服装配件标准：邻苯二甲酸盐测试标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3 -2010

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：装配质量检测样品：金卤灯标准：陶瓷金属卤化物灯性能要求 GB/T 24458-2009

检测项：制造期间合格性测试检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块性能要求 GB/T 24823-2009

检测项：寿命检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用LED模块测试方法 GB/T 24824-2009

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：拉链强力检测样品：服装配件标准：拉链强力测试BS 3084:2006

检测项：附件强力检测样品：服装配件标准：拉链扭力测试ASTM F963-2011

检测项：附件强力检测样品：服装配件标准：拉链扭力测试16 CFR 1500.51-53e

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：设备及装配检查检测样品：单线对高比特率数字用户线(SHDSL) 标准：YD/T 1240-2002 接入网设备测试方法-基于以太网技术的宽带接入网设备

检测项：设备及装配检查检测样品：多速率对称数字用户线(MSDSL) 标准：YD/T 1240-2002 接入网设备测试方法-基于以太网技术的宽带接入网设备

检测项：外观、装配、资料检查检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：YD/T 655-1994 34368Kbit/s光端机质量分等标准

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辉煌水暖集团有限公司检测试验中心

检测项：加工与装配检测样品：机械式便器冲洗阀标准：机械式便器冲洗阀 JC/T931-2003（2009）

检测项：加工与装配检测样品：卫生洁具及暖气管道用直角阀标准：卫生洁具及暖气管道用直角阀GB/T26712-2011

检测项：检测样品：标准：

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：小部件检测样品：儿童服装配件标准：16 CFR 1501 儿童小部件安全测试

检测项：尖锐点、锐边检测样品：儿童服装配件标准：ASTM F963-2011　 Clause 4.6 儿童玩具小部件安全测试

检测项：尖锐点、锐边检测样品：儿童服装配件标准：16 CFR 1500.48、49 儿童玩具、部件尖锐点、锐边测试

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：外观、包装盒装配测试检测样品：移动台标准：数字移动通信终端通用功能技术要求和测试方法 YD/T 2307—2011 2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第三阶段）

检测项：业务与功能测试检测样品：移动台标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备技术要求：移动台 YD/T 1214—2006 900/1800MHz TD

检测项：交流输出电压的测试检测样品：教学电源标准：教学电源 JY 0361—1999

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：部分参数检测样品：婴童产品-床&床围标准：ASTM F 406-13 非全尺寸婴儿床

检测项：部分参数检测样品：太阳眼镜标准：BS EN 168:2002 (EN 168:2001) 个人眼睛保护— 非光学测试方法

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：电气测试检测样品：汽车内电子零部件标准：2.汽车电气电子装配件的仪表检测条件 VW80101-2009；

检测项：湿热试验检测样品：汽车组合仪表标准：1．汽车电气电子装配件的仪表检测条件 VW80101-2009 5.5.3

检测项：温度交变试验检测样品：汽车组合仪表标准：1．汽车电气电子装配件的仪表检测条件 VW80101-2009 5.2.1

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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