规则匹配分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省特种设备检测研究院

检测项：全部参数检测样品：低温液体汽车/铁路罐车标准：《压力容器定期检验规则》TSG R7001-2004 《承压设备无损检测》NB/T47013-2012

检测项：全部参数检测样品：低温液体汽车/铁路罐车标准：《液化气体铁路罐车》GB/T 10478-2006 《低温液体汽车罐车》JB/T4783-2007 《承压设备无损检测》NB/T 47013-2012 《移动式压力容器安全监察规程》TSG R0005-2011 《压力容器定期检验规则》TSG R7001-

检测项：全部参数检测样品：低温绝热气瓶标准：《低温液体罐式集装箱》JB/T 4784-2007 《压力容器定期检验规则》TSG R7001-2004 《移动式压力容器安全监察规程》TSG R0005-2011 《承压设备无损检测》NB/T 47013-2012

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：第1类爆炸品海运分类检测样品：危险品（货物）：爆炸品标准：国际海事组织《国际海运危险货物规则》（IMDG）（2010）

检测项：第1类爆炸品空运分类检测样品：危险品（货物）：爆炸品标准：国际航空运输协会(IATA) 《危险货物运输规则》（DGR）(53rd)（2012）

检测项：第1类爆炸品铁路运输分类检测样品：危险品（货物）：爆炸品标准：《国际铁路运输规则》（RID）（2011）

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：表面粗糙度检测样品：红外热像仪标准：GB/T10610-2009《产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法》

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上海市医疗器械检测所

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检测项：全部参数检测样品：电解质分析仪标准：《电解质分析仪》 YZB/GEM 020-2010

检测项：全部参数检测样品：血凝分析仪标准：《血液分析仪》 YZB/GEM 2224－2006

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河南省科学院能源研究所有限公司节能及燃气具产品检验中心

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辽沈工业集团有限公司校准检测中心

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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