视力保健仪检测实验

验光器具

简介

视力表，幼儿视锐度（视力）检测卡，儿童图形视力卡，婴幼儿选择性注视检测卡，视力筛选仪，遮眼板，验光仪

验光器具

简介

液晶视力表产品描述：通常由显示器显示的视力表或卡。

液晶视力表预期用途：用于视力测定。

液晶视力表品名举例：液晶视力表

液晶视力表管理类别：Ⅱ

视力表产品描述：通常由视力表（卡）和照明装置组成。照明装置为直接照明或后照明（视力表灯）。

视力表预期用途：用于视力检测或弱视、盲视筛查。

视力表品名举例：视力表、视力表灯箱、幼儿视锐度（视力）检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡、视力表投影仪

视力表管理类别：Ⅰ

视力筛选仪产品描述：通常由主机和适配器组成。利用哈特曼-夏克（HARTMAN SHACK）感受器的原理，光线经眼的屈光系统聚焦折射到感受器上，经过处理测得双眼的屈光数据。

视力筛选仪预期用途：用于视力筛选和检查。

视力筛选仪品名举例：视力筛选仪

视力筛选仪管理类别：Ⅱ

遮眼板产品描述：通常由板和板把手组成。

遮眼板预期用途：用于检查时遮挡眼部。

遮眼板品名举例：遮眼板

遮眼板管理类别：Ⅰ

验光仪产品描述：通常由视标、光学成像系统、传感器、显示屏和控制系统组成。将光线投射进被检者的眼内，检查被检者视网膜反射光线的聚散情况，测出被检者的屈光状态。

验光仪预期用途：用于人眼屈光状态的测定。

验光仪品名举例：验光仪、验光机、角膜验光仪

验光仪管理类别：Ⅱ

检影镜产品描述：通常由投影系统和观察系统组成。投影系统包括光源、聚焦镜、反射镜、聚焦套管。将光线投射进被检者的眼内，根据反射光影的运动状态确定被检者的屈光状态。

检影镜预期用途：用于客观测量人眼屈光信息。

检影镜品名举例：检影镜、带状光检影镜、视网膜镜

检影镜管理类别：Ⅱ

验光镜片产品描述：通常由正球镜片、负球镜片、正柱镜片、负柱镜片、棱镜片、辅助镜片等组成。

验光镜片预期用途：用于客观测量人眼的屈光状态。

验光镜片品名举例：验光镜片、验光镜片箱、验光镜片组

验光镜片管理类别：Ⅱ

验光头产品描述：通常由球镜度片、柱镜度片、棱镜度片、辅助镜片和机械换片结构组成。利用被检者对视标成像清晰程度的主观表述，测出被检者的屈光状态，与视力表配合使用。

验光头预期用途：用于主观测量人眼屈光状态。

验光头品名举例：验光头、综合验光仪

验光头管理类别：Ⅱ

验光设备和器具相关指导原则：
1、视力筛查仪注册技术审查指导原则
2、验光仪注册技术审查指导原则

验光设备和器具相关标准：
1、YY/T 0676-2008 眼科仪器视野计
2、YY/T 0764-2009 眼科仪器视力表投影仪
3、YY/T 1418-2016 眼科光学和仪器人眼像差表述
4、GB 38455-2019 眼科仪器角膜曲率计
5、GB 38455-2019 眼科仪器角膜曲率计
6、YY 0579-2016 眼科仪器角膜曲率计

验光设备和器具相关检测项目：
视力表
1 . 视标形状《标准对数视力表： GB 11533-2011》
2 . 正常视力标准《标准对数视力表： GB 11533-2011》
3 . 视标距离《标准对数视力表： GB 11533-2011》
4 . 视标增率《标准对数视力表： GB 11533-2011》
5 . 视力记录《标准对数视力表： GB 11533-2011》
6 . 直接可测范围《标准对数视力表： GB 11533-2011》
7 . 纸张《标准对数视力表： GB 11533-2011》
8 . 幅面《标准对数视力表： GB 11533-2011》
9 . 格式《标准对数视力表： GB 11533-2011》
10 . 印刷要求《标准对数视力表： GB 11533-2011》
11 . 照明《标准对数视力表： GB 11533-2011》

验光仪
1 . 顶焦度示值《验光仪： ISO 10342-2010》
2 . 球镜顶焦度《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
3 . 柱镜顶焦度《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
4 . 柱镜度的柱镜轴向《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
5 . 测量范围《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
6 . 目镜《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
7 . 低温试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
8 . 高温试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
9 . 湿热试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
10 . 振动试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
11 . 碰撞试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
12 . 随附文件《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
13 . 标记《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》

验光镜片
1 . 顶焦度《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
2 . 光学中心位移《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
3 . 轴位标记《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
4 . 棱镜度《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
5 . 棱镜片基线《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
6 . 材料和表面质量《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
7 . 结构《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》

验光头
1 . 测量范围《眼科仪器验光头： YY 0674-2008》
2 . 光学要求《眼科仪器验光头： YY 0674-2008》
3 . 结构和功能《眼科仪器验光头： YY 0674-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

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福建国际旅行卫生保健中心武夷山分中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，一、（一）：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社;2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》;第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、一、（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、二、抗HBs测定

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、三、HBeAg及抗HBe测定

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浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：Rh血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第二节、一、Rh血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节、血细胞自动分析仪

检测项：红细胞检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第一节，一、速率法

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：保健食品良好生产规范 GB17405-1998

检测项：沉降菌数(沉降菌浓度、落下菌数) 检测样品：洁净区（室）环境标准：保健食品良好生产规范 GB17405-1998

检测项：检测样品：标准：保健食品良好生产规范 GB17405-1998

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：洁净度级别检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《药品生产

检测项：（风量及）换气次数检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号)

检测项：（最小）静压差检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：部份项目检测样品：口腔保健用具标准：家用及类似用途电器-安全-第2-52部分:口腔保健用具的特殊要求 EN 60335-2-52:2003+A1:2008 IEC 60335-2-52:2008 AS/NZS 60335.2.52:2006

检测项：部份项目检测样品：口腔保健用具标准：家用及类似用途电器-安全-第2-52部分:口腔保健用具的特殊要求 EN 60335-2-52:2003 +A1:2008+A11:2010 IEC 60335-2-52:2008 AS/NZS 60335.

检测项：部份项目检测样品：医院和康复大楼诊所用灯具标准：灯具第2-25部分:特殊要求--医院和康复大楼诊所用灯具 GB 7000.225－2008 灯具.第2-25部分:医院和医疗保健中心临床用灯具 IEC 60598-2-25:1994+A1

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：电磁兼容全项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007 YY 0505-2005

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：换气次数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范 2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2

检测项：悬浮粒子数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

检测项：温度检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：部分项目检测样品：口腔卫生器具标准：口腔保健器的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002+A1:2008 IEC 60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 EN 60335-2-52:2003+A1:2008

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

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