视标形状检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：形状、位置公差检测样品：零部件标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004 平面度误差检测 GB/T11337-2004 直线度误差检测 GB/T11336-2004

检测项：形状、位置公差检测样品：机床标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004 平面度误差检测 GB/T11337-2004 直线度误差检测 GB/T11336-2004

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航宇救生装备有限公司计量理化中心

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郑州飞机装备有限责任公司检测中心

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检测项：直线度误差检测样品：零部件标准：《产品几何技术规范(GPS)几何公差形状、方向、位置和跳动公差标注》GB/T1182-2008 《形状和位置公差，未注公差值》GB/T1184-1996 《产品几何量技术规范（GPS)公差原则》GB/T4249-2009 《产品几何量技

检测项：平面度误差检测样品：零部件标准：《产品几何技术规范(GPS)几何公差形状、方向、位置和跳动公差标注》GB/T1182-2008 《形状和位置公差，未注公差值》GB/T1184-1996 《产品几何量技术规范（GPS)公差原则》GB/T4249-2009 《产品几何量技

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温州市计量技术研究院

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检测项：洁净度检测样品：机械产品标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验GB/T 3177-2009 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB/T 1958-2004产品几何技术规范(GPS)几何公差_形状、方向、位置和跳动公差标注 GB/T 1182-2008

检测项：尺寸及角度检测样品：机械产品标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验GB/T 3177-2009 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB/T 1958-2004产品几何技术规范(GPS)几何公差_形状、方向、位置和跳动公差标注 GB/T 1182-2008

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太原航空仪表有限公司理化计量中心

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维横截面形状检测样品：纺织品标准：进出口纺织原料检验规程化学纤维第1部分:丝束 SN/T 2137.1-2008

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

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西北机电工程研究所检测和校准实验室

检测项：垂直度误差检测样品：机械零件标准：《产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定》 GB/T 1958-2004

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检测项：平面度误差检测样品：机械零件标准：《产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定》 GB/T 1958-2004

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