视频入侵报警器检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：部分参数** 检测样品：保护包头和防刺穿垫标准：《呼吸防护装置带全面罩的自给开路式压缩空气呼吸器》 EN 137:2006

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：抗干扰检测样品：报警器标准：EN 50130-4:2011 报警系统.第4部分-电磁兼容性.产品系列标准-火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件抗干扰性要求

检测项：抗干扰检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011

检测项：能效测试检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频和相关设备功率消耗量的测量方法 IEC 62087:2008 IEC62087：2011、 EN 62087:2009 EN 62087：2012、 AS/NZS 62087.1-2009 AS/NZS 62087.1-2010、

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：可燃气体探测器标准：《可燃气体探测器》 GB 15322-2003 《家用可燃气体报警器技术要求及试验方法》 GA 127-1996 《便携式热催化甲烷检测报警仪》 GB 13486-2000

检测项：全项目检测样品：可燃气体探测器标准：《可燃气体探测器》 GB 15322-2003 《家用可燃气体报警器技术要求及试验方法》 GA 127-1996 《便携式热催化甲烷检测报警仪》 GB 13486-2000

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山西省计量科学研究院

检测项：部分项目检测样品：便携式可燃气体探测仪（含可燃气体报警器）标准：可燃气体探测器第3部分：测量范围为0-100%LEL的便携式可燃气体探测器 GB 15322.3-2003

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临沂市计量检定所

检测项：部分参数检测样品：有毒气体检测报警器标准：作业场所环境气体检测报警仪通用技术GB12358-2006

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北京无线电计量测试研究所

检测项：亮条幅度检测样品：视频信号发生器标准：电视视频通道测试方法 GB3659-1983

检测项：直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：视频信号发生器标准：电磁兼容试验和测量技术直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 GB/T17626.29:2006/ IEC61000-4-29:2000

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：全项目检测样品：安防产品 (EMC) 标准：EN 50130-4:2011 警报系统.电磁兼容性.产品类标准防火、防入侵者和社交性报警系统元件的抗干扰要求

检测项：附录K:控温装置检测样品：音视频设备(安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011； IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010； EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 +A2:2010+ A12:2011； AS/NZS 60

检测项：附录M:蓄电池柜的通风检测样品：音视频设备(安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011； IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010； EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 +A2:2010+ A12:2011； AS/NZS 60

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常州星宇车灯股份有限公司检测中心

检测项：耐入侵性试验检测样品：机动车用回复反射器标准：《机动车回复反射器》 GB11564-2008

检测项：耐入侵性试验检测样品：灯泡标准：《机动车回复反射器》 GB11564-2008

检测项：耐入侵性试验检测样品：机动车用回复反射器标准：《关于批准机动车及其挂车回复反射器的统一规定》 ECE R3-2011

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湖北法雷奥车灯有限公司实验室

检测项：耐入侵试验检测样品：灯泡标准：《关于批准机动车及其挂车回复反射器的统一规定》ECE R3-2007

检测项：耐入侵试验检测样品：灯泡标准：《机动车回复反射器》 GB11564-2008

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：传导检测样品：专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品标准：电磁兼容性.专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品系列标准.第2部分抗干扰性 EN 55103-2:2009

检测项：天线端骚扰检测样品：专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品标准：电磁兼容性.专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品系列标准.第2部分抗干扰性 EN 55103-2:2009

检测项：谐波电流检测样品：专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品标准：电磁兼容性.专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品系列标准.第2部分抗干扰性 EN 55103-2:2009

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