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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：幅频特性检测样品：视频放大器标准：电视视频通道测试方法 GB/T3659-1983

检测项：色、亮增益差检测样品：视频放大器标准：电视视频通道测试方法 GB/T3659-1983

检测项：色、亮时延差检测样品：视频放大器标准：电视视频通道测试方法 GB/T3659-1983

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：能效检测样品：音视频设备（能源之星）标准：能源之星项目要求，音视频设备规范，测试方法，版本2012.7

检测项：能效检测样品：音视频设备（能源之星）标准：能源之星项目要求，音视频设备规范，测试方法，版本2012.7

检测项：能效检测样品：音视频设备（能源之星）标准：单路输出交流-直流和交流-交流外部电源能效测试方法 2004-8-11

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：强制放电检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010

检测项：高倍率充电电池保护功能（锂体系）检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 EN 60065:2002+A1:2006+A11: 2008

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备的安全试验标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：部分项目检测样品：*音频、视频及类似电子设备的安全试验标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：*近端串音检测样品：视频安防监控系统标准：民用闭路监视电视系统工程技术规范 GB 50198-1994

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苏州UL美华认证有限公司

检测项：可接触部件用测试指判断的测试检测样品：音频视频设备标准：IEC60065:2001; IEC60065:2001+A1:2005+A2:2010 音频、视频及类似设备的安全要求

检测项：机架固定设备－机械强度测试检测样品：音频视频设备(含电池）标准：IEC60065:2001; IEC60065:2001+A1:2005+A2:2010 音频、视频及类似设备的安全要求 GB8898-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求

检测项：拔插头测试检测样品：音频视频设备(含电池）标准：IEC60065:2001; IEC60065:2001+A1:2005+A2:2010 音频、视频及类似设备的安全要求 GB8898-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：蓝牙互操作全部项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：高级音频分配profile（A2DP）的测试结构和测试目的(版本：A2DP.TS/1.3.0) 音频/视频控制传输profile（AVCTP）的测试结构和测试目的(版本：AVCTP.TS/1.4.0) 音频/视频分发传输profile（AVDTP）的测试结

检测项：全部项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：高级音频分配profile（A2DP）的测试结构和测试目的(版本：A2DP.TS/1.3.0) 音频/视频控制传输profile（AVCTP）的测试结构和测试目的(版本：AVCTP.TS/1.4.0) 音频/视频分发传输profile（AVDTP）的测试结

检测项：蓝牙互操作全部项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：拨号网络Profile(DUN)的测试结构和测试目的(版本: DUN.TS/1.2.6) 文件传输Profile(FTP)的测试结构和测试目的(版本: DUN.TS/1.3.1) 通用音频/视频分配Profile（GAVDP）的测试结构和测试目的(版本：G

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：视频编码检测样品：视频监控设备标准：YD/T 1938.2-2009 会话初始协议（SIP）测试方法第2部分：基于软交换网络呼叫控制的SIP协议

检测项：全部项目检测样品：接口转换器标准：GB/T 3659-1983 电视视频通道测试方法

检测项：音频性能检测样品：WCDMA 数字移动终端标准：3GPP TS 26.132 语音和视频电话终端声学测试规范

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：稳定性和机械危险检测样品：音频、视频及类似电子设备※ 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：电源适应能力检测样品：音频、视频及类似电子设备※ 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：安全试验检测样品：音频、视频及类似电子设备※ 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：全部项目检测样品：能效要求/音视频产品的能耗标准：音视频产品及类似产品的能耗测试方法 IEC 62087:2011; EN 62087:2012;

检测项：全部项目检测样品：能效要求/家用电器产品标准：1.音/视频产品能源之星计划要求版本2.1; 2.音/视频产品能源之星规范测试方法版本2.1第13页

检测项：全部项目检测样品：能效要求/音视频产品的能耗标准：音视频产品及类似产品的能耗测试方法 IEC 62301:2011; AS/NZS 62087.2.1:2008+ A1:2009+A2:2010; AS/NZS 62087.2.2:2010; AS/

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：开机功耗检测样品：音视频及相关设备标准：音视频设备和相关设备的功耗测试方法 IEC62087:2008 EN62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

检测项：电气连接和机械固定检测样品：音视频及相关设备标准：音视频设备和相关设备的功耗测试方法 IEC62087:2008 EN62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

检测项：稳定性和机械危险检测样品：音视频及相关设备标准：音视频设备和相关设备的功耗测试方法 IEC62087:2008 EN62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

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