警告标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：安全标签检测样品：蜡烛安全标签标准：蜡烛-安全和警告要求 EN 15494:2007

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者产品安全标准规范-儿童珠宝ASTM F2923-11 条款 4年龄标识, 12.1.3警告语, 12.2挣脱特性， 12.3正常使用和滥用 12.4小部件 12.5其他的标识 12.6含有电池的儿童首饰 12.7舌钉 13.1挣脱特性测试

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：警告装置检测样品：木工机床（参数）标准：GB12557-2010木工机床安全通则

检测项：参数、尺寸、标志、符号检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T14384-2010木工机床通用技术条件

检测项：标志检测样品：木工机床（参数）标准：GB12557-2010木工机床安全通则

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：毛绒、布制玩具标准：年龄警告标签的图形 EN 71-6:1994

检测项：全部项目检测样品：安全机械标准：机械安全指示、标志和操作第1部分：关于视觉、听觉和触觉信号的要求 GB 18209.1-2000 、机械安全指示、标志和操作第2部分：标志要求 GB 18209.2-2000、机械安全指示、标志和操作第3部分:操作件的位置和操作的要求GB 18

检测项：能耗检测样品：碎纸机环境标志标准：HJ 2509-2012《环境标志产品技术要求　碎纸机》

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中国嘉陵工业股份有限公司（集团）摩托车检测站

检测项：安全警告标贴检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：声音警告装置检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：安全警告标贴检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：7 警告和使用说明，

检测项：警告和使用说明检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全-第一部分：机械和物理性能 EN71-1:2011

检测项：标识和使用说明检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全性第6部分: 使用年龄警示图形标志 EN71-6:1994

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宗申产业集团有限公司检测中心

检测项：耐久性检测样品：摩托车及轻便摩托车排气消声器标准：93/30/EEC《两轮或三轮摩托车声音警告装置》

检测项：车辆标志及VIN代码检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：GB 16735-2004《道路车辆识别代号（VIN）》

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立德国际公证香港有限公司

检测项：警告标签要求检测样品：玩具标准：加拿大消费类产品安全法令 - 纺织品易燃性条例, SOR/2011-22 条款4, 5

检测项：警告标签要求检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰标准: 玩具安全第二部分易燃性要求 AS/NZS ISO 8124-2:2009

检测项：警告标签要求检测样品：玩具标准：国际标准: 玩具安全第二部分易燃性要求 ISO 8124-2:2007

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：警告标识检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准ST 2002:2009/7.1

检测项：警告和使用说明检测样品：玩具标准：消费者标准安全规范：玩具安全 ASTM F 963-2011

检测项：警告和使用说明检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械和物理性能EN 71-1:2011/7

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：标签和使用说明检测样品：包装材料标准：警告标签 CPSC 16 CFR 1500.19

检测项：阻燃剂、着色剂、芳香胺、木材防腐剂、增塑剂检测样品：包装材料标准：年龄警告标识 MS 1774: PART 6: 1998

检测项：四硼酸钠（以硼、钠计）检测样品：电子电气产品及废弃物标准：SVHC 欧盟REACH 高关注物质第二批候选物质列表在GS 标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：警告标签检测样品：光伏电源系统标准：GB/T 19064-2003 家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法

检测项：警告标示检测样品：光伏汇流箱标准：CNCA/CTS0001-2011 光伏汇流箱技术规范

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宗申产业集团有限公司检测中心

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