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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蚤类鉴定检测样品：蚤类标准：国境口岸蚤类监测规程 SN/T 1292-2003

检测项：蚤类鉴定检测样品：蚤类标准：国境口岸蚤类监测规程SN/T 1292-2003

检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱类标准：国境口岸蜱类监测规程 SN/T 1293-2003

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：博士试验检测样品：石油及石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫的定性分析标准试验法（博士试验） ASTM D4952-09

检测项：博士试验检测样品：石油及石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫的定性分析标准试验法（博士试验） ASTM D4952-13

检测项：能源效率检测样品：微型计算机标准：微型计算机能效限定值及能效等级 GB 28380-2012

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

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检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物检疫标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T 1821-2006

检测项：谷斑皮蠹检测样品：标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

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检测项：吸附/解吸试验检测样品：生物标准：种子发芽和根伸长毒性试验美国国家环保局：农药产品性质测试指南文件 850.4200-1996

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常州电子产品质量监测所有限公司

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

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