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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：部分项目检测样品：微型计算机标准：微型计算机通用规范GB/T 9813-2000

检测项：部分项目检测样品：显示器标准：数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件GB/T 9313-1995

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T 2423.1-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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北京航空航天大学可靠性工程研究所计算机软件可靠性管理与测评中心

检测项：易分析性检测样品：软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

检测项：安全保密性检测样品：软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

检测项：准确性检测样品：软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：美洲大蠊成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第1版) 天津科学技术出版社2004：p184

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

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浙江出入境检验检疫局包装检测实验室

检测项：扯裂试验检测样品：柔性集装袋标准：危险货物柔性中型散装容器检验安全规范性能检验 GB 19434.4-2004

检测项：跌落试验检测样品：柔性集装袋标准：危险货物柔性中型散装容器检验安全规范性能检验 GB 19434.4-2004

检测项：倾覆试验检测样品：柔性集装袋标准：危险货物柔性中型散装容器检验安全规范性能检验 GB 19434.4-2004

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：10.3 绝缘试验/MST16绝缘耐压试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005 光伏（PV）组件安全鉴定 IEC 61730.2-2004

检测项：10.8 室外曝露试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

检测项：10.11 热循环试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：双歧杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 4789.34-2012

检测项：毒麦检测样品：植物检疫标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

检测项：列当检测样品：植物检疫标准：植物检疫列当的检疫鉴定方法 SN/T 1144-2002

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：抗剪强度（直剪）试验检测样品：岩石和矿物鉴定标准：公路工程岩石试验规程JTGE41—T0224-2005

检测项：光片鉴定检测样品：岩石和矿物鉴定标准：《地质矿产实验室测试质量管理规范》 DZ/T0130.9-2006 《岩石分类

检测项：颗粒分析检测样品：土工试验标准：颗粒分析试验GB/T50123-7.1-1999

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泉州中检石化检测有限公司

检测项：闭口闪点检测样品：石油产品及石油化工产品标准：用宾斯克马丁密闭试验器测定闪点的试验方法 ASTM D93-11

检测项：高锰酸钾时间试验检测样品：甲醇标准：丙铜和甲醇的高锰酸盐时间的标准测试方法 ASTM D 1363-06(2011)

检测项：高锰酸钾时间试验检测样品：甲醇标准：丙铜和甲醇的高锰酸盐时间的标准测试方法 ASTM D 1363-06(2011)

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：数据分析软件检测样品：微小型计算机系统设备用开关电源标准：GB/T 14714-2008微小型计算机系统设备用开关电源通用规范

检测项：数据安全性检测样品：微小型计算机系统设备用开关电源标准：GB/T 14714-2008微小型计算机系统设备用开关电源通用规范

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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秦皇岛出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：敌百虫检测样品：水产品标准：FB-014 肉及肉制品中猪牛羊马驴鸡鸭鹅兔源性成分的快速鉴定实时PCR法

检测项：克百威检测样品：水产品标准：FB-014 肉及肉制品中猪牛羊马驴鸡鸭鹅兔源性成分的快速鉴定实时PCR法

检测项：硫环磷检测样品：水产品标准：FB-014 肉及肉制品中猪牛羊马驴鸡鸭鹅兔源性成分的快速鉴定实时PCR法

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